قرص نولوامون 20

اطلاعات داویی قرص نولوامون ۲۰

هر قرص نولوامون 20 حاوی: تاموکسیفن (بصورت سیترات) 20 میلی‌گرم.

پیش از شروع مصرف قرص نولوامون 20 و هر بار که قرار است مصرف این دارو را تکرار نمایید این صفحه راهنما را مطالعه کنید زیرا ممکن است حاوی مطالب جدید باشد.

اطلاعات نوشته شده در این صفحه جایگزین صحبت با پزشک و داروساز در مورد بیماری و یا درمان آن نمی‌باشد.

نولوامون چیست و به چه منظور مصرف می‌شود؟

قرص نولوامون (نول-وا-مون) حاوی ماده موثره تاموکسیفن سيترات با میزان 15/20 میلی گرم (معادل 10 میلی‌گرم تاموکسیفن) و 30/40 میلی‌گرم تاموکسیفن سيترات (معادل 20 میلی‌گرم تاموکسیفن) می‌باشد و به گروه دارویی آنتی‌استروژن‌ها تعلق دارد. تاموکسیفن برای درمان کمکی سرطان پستان، کاهش ابتلا به سرطان پستان در خانم‌های با ریسک بالا، سرطان پستان متاستاتیک، کاهش ریسک سرطان پستان مهاجم (ناشی از جراحی پستان و پرتودرمانی) در خانم‌های مبتلا به سرطان مجرای پستان، ژنیکوماستی و ناباروری (القا تخمک‌گذاری) استفاده می‌شود.

آنچه که باید پیش از مصرف تولوامون بدانید:

1. قرص نولوامون 20 برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران حتی در صورتی که علایم شبیه با شما دارند خودداری نمایید.
   چنانچه هر کدام از مشکلات پزشکی زیر وجود داشت بیمار باید از نظر مزایا و معایب درمان بررسی شود:
2.  اختلال بینایی (تغییرات قرنیه، کاهش تشخیص رنگ، ترومبوز رگ شبکیه، رتینوپاتی و کاتاراکت در بیماران دریافت کننده تاموکسیفن گزارش شده است)، افزایش چربی خون، لکوپنی، کاهش پلاکت خون.
3.  جهت استفاده از قرص نولوامون 20 برای کاهش احتمال سرطان پستان در خانم‌های با ریسک بالا باید معایب و مزایا استفاده از آن توسط پزشک ارزیابی شود سپس استفاده گردد.
4. تاموکسیفن باعث افزایش ریسک ابتلا به بدخیمی‌های رحمی (آدنوکارسینوم و سارکوم رحمی)، سرطان کبد (در تعداد کمی از بیماران) در استفاده طولانی مدت می‌شود.

در موارد زیر نباید از نوامون 20 استفاده کنید:

• اگر به تاموکسیفن یا سایر ترکیبات فرمولاسیون حساسیت دارید.
• اگر به صورت هم‌زمان از داروهای رقیق‌کننده خون مانند وارفارین استفاده می‌کنید.
• قرص نولوامون 20 در افرادی که سابقه ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه یا سابقه بدخیمی رحم داشته‌اند و از دارو جهت پیشگیری از ابتلا به سرطان یا کاهش ریسک سرطان مهاجم استفاده می‌کنند ممنوعیت مصرف دارد.

در طول مصرف قرص نوامون 20 باید نکات زیر را بدانید:

در طول مصرف تاموکسیفن بیماران باید از نظر موارد زیر تحت نظر قرار بگیرند:

• غلظت سرمی کلسیم، غلظت سرمی کلسترول و تری گلیسیرید، شمارش کامل سلول‌های خونی، بررسی رحم از نظر وجود سرطان اندومتر، تستهای عملکرد کبد، بررسی سلامت چشم، زمان پروترومبین (زمان لخته شدن خون) بررسی سینه و ماموگرافی (هنگام به کار بردن دارو جهت پیشگیری از سرطان سینه در خانم های با ریسک بالا)
• در طول مصرف قرص نولوامون 20 و همچنین تا دو ماه بعد از قطع مصرف دارو از روش های غیرهورمونی جلوگیری از بارداری باید استفاده شود، مگر اینکه در درمان ناباروری خانم‌ها مورد استفاده قرار بگیرد (در این موارد احتمال چند قلو زایی بالا می‌باشد).

نحوه مصرف نولوامون 20

مقدار مصرف داروی شما را پزشک تعیین می‌کند. تمامی دستورات پزشک یا داروساز خود را با دقت دنبال کنید. این دستورات ممکن است با اطلاعات موجود در این برگه راهنما متفاوت باشد.

میزان مصرف قرص نولوامون 20

1. سرطان پستان بزرگسالان: ۲۰ تا ۴۰ میلی‌گرم در روز به مدت ۵ سال
2. کاهش ریسک سرطان مهاجم در خانمهای مبتلا به سرطان غیر مهاجم مجرای پستان(DCIS): ۲۰ میلی‌گرم در روز به مدت ۵ سال
3. کاهش ابتلا به سرطان پستان در خانم‌های با ریسک بالا: ۲۰ میلی‌گرم در روز به مدت ۵ سال
4. ژنیکوماستی: ۲۰ میلی‌گرم در روز به مدت یک تا دوازده ماه
5. القا تخمک گذاری: ۲۰ میلی‌گرم یک بار در روز (در رنج ۲۰ تا ۸۰ میلی‌گرم یک بار در روز) به مدت ۵ روز

چگونه تاموکسیفن (نولوامون 20) را مصرف کنید؟

قرص را به طور کامل با یک لیوان آب میل نمایید.

زمان مصرف تاموکسیفن

• برای درمان ناباروری و القای تخمک گذاری، شروع دارو باید در طول دوران قاعدگی باشد (در خانم‌های با سیکل نامنظم قبل از شروع دارو تست بارداری انجام شود و در صورت منفی بودن دارو شروع شود)
• قرص را می توانید همراه غذا و یا با فاصله از غذا مصرف کنید.

تاموکسیفن را برای چه مدت مصرف کنید؟

مصرف قرص نولوامون 20 را تا زمان تعیین شده توسط پزشک خود ادامه دهید.

اگر مصرف تاموکسیفن را فراموش کردید

در صورتی که مصرف قرص نولوامون 20 خود را فراموش کردید، از دو برابر کردن دوز بعدی خودداری کنید و برای کسب اطلاعات با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

اگر تاموکسیفن را بیش از حد معمول مصرف کردید

اگر قرص نولوامون 20، را بیش از حد معمول استفاده نمودید؛ بلافاصله با مرکز اطلاعات دارویی و سموم (DPIC) تماس بگیرید یا به بخش اورژانس نزدیکترین بیمارستان مراجعه کنید.

 آیا میدانید ۱۹۰ شماره تلفن مرکز اطلاعات دارویی و سموم تهران و اکثر شهرستان ها می باشد؟

مصرف قرص نولوامون 20 در دوران بارداری

• رده بارداری قرص نولوامون 20، D می‌باشد. همچنین گزارشاتی از خونریزی واژن و نقایص مادرزادی وجود دارد.
• استفاده از تاموکسیفن در طول دوره بارداری ممکن است در طولانی مدت ریسک بروز سندروم DES-like در جنین را به همراه داشته باشد.
• تاموکسیفن ممکن است باعث القا تخمک گذاری شود.
• در صورت مصرف قرص نولوامون 20 برای مواردی غیر از درمان ناباروری استفاده از روش‌های پیش گیری از بارداری غیرهورمونی توصیه می‌شود.
• همچنین در طی دوره درمان و تا دو ماه بعد از قطع درمان باید از بارداری جلوگیری شود.

مصرف قرص نولوامون در دوران شیردهی

ترشح تاموکسیفن در شیر نامشخص می‌باشد و به دلیل عوارض جانبی احتمالی در دوره مصرف باید از شیردهی اجتناب شود.

تداخلات دارویی هنگام مصرف نولوامون 20

در صورت مصرف هرگونه داروی دیگر حتی داروهای گیاهی ویتامین ها و مکمل های غذایی که با نسخه یا بدون نسخه مصرف می‌کنید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

به ویژه اگر هر یک از داروهای زیر را مصرف می‌کنید می‌بایست با پزشک خود مشورت نمایید:

داروهای مهارکننده و القا کننده CYP، آبیراترون استات، آفاتینیب، آمودیاکین، آناستروزول، آسونا پرویر ،بکساروتن ،بوسنتان، بوسوتینیب، برنتوكسيماب و دوتین، کلشی سین، کونیواپتان، دابیگاتران اتکسیلات، داساتینیب، دفراسیروکس، دوکسور وبيسين، دابر افنیب ،ادوکسابان، انزالوتامید، اورولیموس، فوس اپرپیتانت، فوزیدیک اسید، tQT prolonging Agents ایدلالیسیب، ایواکافتور، لدیپاسویر، لتروزول، لوليكونازول، میفپریستون، میتوتان، نالوکسگول، نتوپیتانت، مهار کننده‌های پی گلیکوپروتیین، اوسیمرتینیب، پالبوسیکلیب، پانوبینوستات، پگ اینترفرون آلفا -۲ بی، پروکالوپراید، رانولازین، مشتقات ریفامایسین، سیلودوسین، سیلتوکسیماب، سیمپرویر، گیاه علف چای، توسیلیزوماب، توپوتکان، ونتوکلاکس، وین‌کریستین، آنتاگونیست ویتامین K (وارفارین)

عوارض جانبی احتمالی مصرف نولوامون

هر دارو به موازات اثر درمانی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود ولی بعد از مصرف قرص نولوامون 20، در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید:

افزایش درد تومور و استخوان و همچنین گرم شدن محل بیماری، در بیماران با درگیری بافت نرم، افزایش سایز و تعداد ضایعه مشاهده شده است.

• عوارض شایع:

گرگرفتگی، احتباس مایعات، حالت تهوع، کاهش وزن، تغییرات پوستی، ترشحات واژن، راش پوستی.

• عوارض نادر:

هایپر کلسمی، ادم محیطی، افسردگی، گیجی، سبکی سر، سردرد، نازکی و ریزش مو و خشکی واژن، سندرم استیون جانسون

 آیا می دانید در صورت مشاهده هرگونه عارضه جانبی می‌توانید از پزشک یا داروساز خود بخواهید کارت زرد ADR را برای شما پر کند؟ (کارت زرد ADR در راستای ارتقای گزارش دهی عوارض دارویی تهیه شده است).

شرایط نگهداری نولوامون

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
• دارو را در جای خشک و خنک و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
• در طول مدتی که قرصهای خود را مصرف میکنید آنها را در بسته بندی اصلی نگهداری نمایید.
• از نگهداری دارو در حمام کنار سینک پشت پنجره و نیز گذاشتن آن در خودرو خودداری نمایید.
• از مصرف دارو پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی خودداری نمایید.

شکل ظاهری نولوامون و نحوه عرضه آن چگونه است؟

قرص نولوامون 20 به صورت گرد، سفید رنگ و خط دار (در دوز ۲۰ میلی گرم) و گرد و سفید رنگ (در دوز ۱۰ میلی گرم) می‌باشد که در جعبه‌های ۳۰ عددی (حاوی ۳ بلیستر کارت ۱۰ عددی) همراه برگه راهنما عرضه می گردد.
تولوامون محصول شرکت داروسازی ایران هورمون می باشد.