قرص پلاویکس سانوفی 28 عددی

اطلاعات دارویی قرص پلاویکس سانوفی

قرص پلاویکس سانوفی که بانام علمی حذف شرط: کلوپیدوگرل کلوپیدوگرل شناخته می‌شود،یک مهارکننده پلاکت‌های خون است که از لخته شدن خون درون شریان‌ها جلوگیری می‌کند. این دارو برای بیماران مبتلا به تصلب شریان، آنژین صدری ناپایدار، ضربان قلب ناپایدار، بیماری‌های قلبی عروقی و با سابقه حملات قلبی مورد استفاده قرار می‌گیرد.  برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی قرص پلاویکس سانوفی با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.

 

پلاویکس چه داروئی استو در چه مواردی می‌شود:

قرص پلاویکس سانوفی حاوی کلوپیدوگرل می‌باشد و از دسته داروهای ضد تجمع پلاکت است. پلاکت ها دارای ساختار بسیار کوچکی بوده و به هنگام انعقاد خون به یکدیگر می‌چسبند ( این فرآیند ترومبوز نامیده می شود).

فرآورده های دارویی آنتی پلاکت با جلوگیری از این تجمع، احتمال تشکیل لخته را کاهش می دهند.

پلاویکس برای جلوگیری از تشکیل لخته خون در عروق خونی ( شریانها ) سخت شده در بزرگسالان مصرف می گردد.

تشکیل لخته خون در شریان‌ها به عنوان آتروترومبوز شناخته میشود که می‌تواند به حوادث اتروترومبوتیک مانند سکته مغزی یا حمله قلبی یا مرگ منتهی شود.

پلاویکس جهت جلوگیری از تشکیل لخته خون و کاهش خطر بروز اینگونه حوادث جدی در شرایطی که موارد زیر وجود دارد تجویز می شود:

شما دچار حالتی از سفت شدگی شریانها (که به آن آترواسکلروز میگویند) شده اید و شما قبلا دچار حمله قلبی و یا سکته مغزی شده اید، یا مشکلی به ا نام بیماری شریانی محیطی دارید و بقال شما دچار نوعی درد شدید در قفسه سینه که تحت عنوان آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد (حمله قلبی) نامیده می شود شده اید. در مورد پزشک ممکن است در شریان بسته یا باریک شده برای حفظ جریان خون استنت (Stent) قرار دهید مصرف همزمان استیل سالیسیلیک اسید(ماده ای که در بسیاری از داروها برای تسکین درد و کاهش تب و همچنین جلوگیری از تشکیل لخته خون بکار می‌رود) را نیز تجویز نماید.

اگر علائم سکته مغزی را تجربه کرده اید که در مدت کوتاهی از بین میروند (که به عنوان حمله ایسکمیک گذرا) و یا سکته مغزی ایسکمیک با شدت خفیف نیز شناخته می‌شود. همچنین ممکن است در ۲۴ ساعت اول توسط پزشک به شما اسید استیل سالیسیلیک داده شود.

– ضربان قلب شما به دلیل حالتی که فیبریلاسیون دهلیزی نامیده میشود، نامنظم است و شما قادر به مصرف داروهای ضد انعقاد خوراکی (آنتاگونیستهای ویتامین K) که از تشکیل لخته جدید یا رشد لخته های موجود جلوگیری میکند، نیستید. شما باید مطلع شده باشید که داروهای ضد انعقاد خوراکی در این حالت از استیل سالیسیلیک اسید یا مصرف توام استیل سالیسیلیک اسید و پلاویکس موثرتر است. پلاویکس به همراه استیل سالیسیلیک اسید در صورتی باید در شرایط برای شما تجویز شود که شما قادر به مصرف داروی ضد انعقاد خوراکی نبوده و خطر خونریزی وسیع تر شما وجود ندارد.

 

 

 

 

 

 

مواردی که قبل از مصرف پلاویکس باید بدانید

در شرایط زیر پلاویکس را مصرف نکنید:

. اگر به کلوپیدوگرل یا سایر ترکیبات موجود در قرص پلاویکس بیش حساسیتی (آلرژی) دارید.

. اگر دچار بیماری هستید که در حال حاضر موجب خونریزی شده است مانند زخم معده و یا خونریزی مغزی.

. اگر مبتلا به بیماری شدید کبدی هستید.

در صورتیکه گمان میکنید یکی از این مشکلات را داشته باشید و یا تردیدی دارید، قبل از مصرف پلاویکس با پزشک خود مشورت نمائید.

 

هشدارها و موارد احتیاط

در موارد زیر قبل از مصرف قرص پلاویکس سانوفی با پزشک مشورت نمایید:

احتمال خونریزی برای مثال:

ابتلا به بیماریی که احتمال خونریزی داخلی را زیاد می نماید ( مانند زخم معده).

اختلال خونی که شما را مستعد خونریزی داخلی میکند (خونریزی داخل بافتها، اندامها یا مفاصل بدن).

اگر اخیرا دچار جراحت جدی شده اید.

چنانچه به تازگی جراحی داشته اید ( حتی جراحی های دهان و دندان)

اگر طی هفت روز آینده جراحی خواهید داشت (حتی جراحی های دهان و دندان).

اگر سابقه وجود لخته در یک شریان مغزی (سکته مغذی ایسکمیک) در هفت روز اخیر داشته اید.

اگر مبتلا به بیماری کلیوی یا کبدی هستید.

اگر به هر یک از داروهایی که جهت درمان بیماری استفاده نموده اید، حساسیت داشته اید.

اگر سابقه پزشکی قبلی خونریزی مغزی غیر ضربه ای داشته اید.

حین درمان با پلاویکس

در صورتی که قصد انجام جراحی (حتی جراحی های دهان و دندان) دارید حتما به پزشک خود اطلاع دهید که قرص پلاویکس سانوفی مصرف می‌کنید.

همچنین در صورت بروز تب، کبودی زیر پوست (با علایم بروز نقطه های قرمز روی پوست) همراه یا بدون احساس خستگی زیاد غیر موجه،گیجی، زردی پوست یا چشمها (یرقان)،( همچنین به عنوان پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک یا TTP شناخته می‌شود) فورا به پزشک خود اطلاع دهید.

(رجوع به عنوان عوارض جانبی احتمالی”).

در صورت ایجاد هر گونه جراحت یا بریدگی ممکن است زمانی بیش از معمول تا توقف خون ریزی طول بکشد که مربوط به اثر دارو و مهار توانایی بدن در ایجاد لخته خون است. در مورد بریدگی و جراحت های جزئی مانند بریدگیهایی که حین اصلاح صورت ایجاد می‌گردد، معمولا جای نگرانی وجود ندارد. با این حال اگر در مورد خونریزی نگران هستید، سریعا با پزشک خود تماس بگیرید (رجوع به “عنوان عوارض جانبی احتمالی”).

پزشک ممکن است انجام آزمایش خون تجویز نماید.

 

کودکان و نوجوانان

قرص پلاویکس سانوفی را به کودکان ندهید زیرا موثر نخواهد بود.

 

مصرف سایر داروها

لطفا پزشک یا داروساز خود را از داروهایی که مصرف می نمایید یا اخیرا مصرف کرده اید، حتی داروهایی که نیاز به نسخه پزشک ندارند، مطلع نمایید. ممکن است برخی داروها بر روی مصرف قرص پلاویکس سانوفی اثر بگذارند و یا برعکس.

به ویژه در صورت مصرف داروهای زیر بایستی پزشک خود را مطلع سازید:

داروهایی که سبب افزایش احتمال خونریزی می شوند شامل:

داروهای ضد انعقاد خوراکی که برای کاهش لخته شدن خون مصرف می‌شوند

داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی که برای درمان درد با التهاب عضلات و مفاصل مصرف می‌شوند

هپارین یا سایر داروهای تزریقی که جهت کاهش لخته شدن خون مصرف می‌شوند

امپرازول، اس‌امپرازول، یا سایمتیدین که برای ناراحتیهای معده مصرف می شوند

تیکلوپیدین، سایر داروهای ضد انعقاد

ریفامپیسین (در درمان عفونت های شدید استفاده می‌شود

مهار کننده های انتخابی بازجذب سروتونین (شامل اما نه به محدود به فلووکسامین)، داروهایی که به طور معمول در درمان افسردگی کاربرد دارند.

فلوکونازول، وریکونازول که برای درمان عفونتهای قارچی مصرف می‌شوند

افاویرنز، دارویی جهت درمان HIV

کاربامازپین، دارویی جهت درمان برخی از ا برخی از انواع صرع

موکلوبماید،دارویی جهت درمان افسردگی

ریاگلینید، دارویی جهت درمان دیابت

پاکلیتاکسل، دارویی جهت درمان سرطان

اپیوئیدها: در حالی که تحت درمان با کلوپیدوگرل هستید، باید پیش از تجویز در رابطه با مصرف هر گونه اپیوئید (برای معالجه درد شدید استفاده می‌شود) پزشک خود را مطلع کنید.

روزوواستاتین (که برای کاهش سطح کلسترول شما استفاده می شود).

اگر سابقه درد شدید قفسه سینه (آنژین ناپایدار یاحمله قلبی) داشته ای داشته اید، ممکن است برای شما پلاویکس همراه با استیل سالیسیلیک اسید،(ماده ای که در تعدادی از داروها برای بهبود درد و کاهش تب وجود دارد) تجویز شود. مصرف گهگاه استیل سالیسیلیک اسید ( کمتر از ۱۰۰۰ میلیگرم در هر دوره ۲۴ ساعته) عموما مشکلی ایجاد نمی کند، اما برای مصرف مدت طولانی آن در سایر شرایط باید با پزشک مشورت کنید.

 

مصرف پلاویکس باغذاها و آشامیدنی ها

قرص پلاویکس سانوفی می‌تواند همراه غذا یا قبل و یا بعد از غذا مصرف شود.

 

بارداری و شیردهی

قرص پلاویکس سانوفی ترجیحا نباید در طول بارداری مصرف شود.

اگر باردار هستید و یا مشکوک به باداری هستید قبل از مصرف پلاویکس با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. اگر در حین مصرف این دارو باردار شدید، سریعا به پزشک خود اطلاع دهید زیرا مصرف این دارو در طول بارداری توصیه نمی شود.

در طول صرف قرص پلاویکس سانوفی از شیر دادن به نوزاد خودداری نمایید.

اگر مایل به تغذیه نوزاد با شیر خود هستید، قبل از مصرف این دارو با پزشک مشورت نمایید.

در طول بارداری و شیردهی قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

 

رانندگی و کار با ماشین آلات

قرص پلاویکس سانوفی تاثیری بر : توانایی رانندگی یا استفاده از ماشین آلات ندارد.

پلاویکس حاوی لاکتوز است

پلاویکس حاوی لاکتوز است. اگر به تشخیص پزشک در تحمل بعضی قندها (برای مثال لاکتوز)محدودیت دارید، قبل از شروع مصرف دارو به پزشک خود اطلاع دهید.

پلاویکس حاوی روغن کرچک هیدروژنه است.

این ماده ممکن است سبب بروز اختلال گوارشی و اسهال شود.

 

چگونگی مصرف پلاویکس(بدون تجویز پزشک به هیچ عنوان مصرف نشود)

همیشه قرص پلاویکس سانوفی را دقیقا مطابق دستور پزشک مصرف نمایید. اگر در مورد نحوه مصرف دارو شک دارید با پزشک یا دارو از خود مشورت نمایید.

دوز پیشنهادی برای بیمارانی که دچار فیبریلاسیون دهلیزی (ضربان نامنظم قلب) هستند، یک قرص ۷۵ میلی گرم پلاویکس در روز به صورت خوراکی قبل یا بعد از غذا و در یک زمان مشخص می باشد.

اگر درد شدید قفسه سینه (آنژین ناپایدار یا حمله قلبی) را تجربه کرده اید، پزشک ممکن است یک بار در شروع درمان پلاویکس ۳۰۰ میلی گرم یا ۶۰۰ میلی گرم (۱ یا ۲ قرص ۳۰۰ میلی گرمی یا ۴ یا ۸ قرص ۷۵ میلی گرمی) به شما بدهد. سپس دوز توصیه شده یک قرص پلاویکس ۷۵ میلی گرمی در روز همانطور که در بالا توضیح داده شد است.

اگر علائم سکته مغزی را تجربه کرده اید که در مدت کوتاهی از بین میروند (که به عنوان حمله ایسکمیک گذرا) یا سکته مغزی ایسکمیک با شدت خفیف نیز شناخته می‌شود، ممکن است پزشک به شما یک بار در

شروع درمان، پلاویکس ۳۰۰ میلی گرم (۱ قرص ۳۰۰ میلی گرمی یا ۴ عدد قرص ۷۵ میلی گرم را بدهد). سپس دوز توصیه شده یک قرص ۷۵ میلی گرمی پلاویکس در روز همانطور که در بالا توضیح داده شد همراه با اسید استیل سالیسیلیک به مدت ۳ هفته است. سپس پزشک پلاویکس را به تنهایی یا اسید استیل سالیسیلیک را به تنهایی تجویز می کند.

مصرف قرص پلاویکس سانوفی را تا زمانی که پزشک تجویز نموده ادامه دهید.

اگر پلاویکس را بیش از مقداری که تجویز شده است مصرف کردید:

به دلیل افزایش احتمال خونریزی با پزشک یا نزدیکترین اورژانس بیمارستان تماس بگیرید.

 

اگر مصرف دارو را فراموش نمودید:

اگر یک نوبت مصرف قرص پلاویکس سانوفی را فراموش کردید و تا قبل از ۱۲ ساعت به یاد آورید که دارو را مصرف نکرده اید، سریعاً دارو را مصرف کرده و نوبت بعدی دارو را در زمان تعیین شده معمول میل کنید.

اگر پس از گذشت ۱۲ ساعت به یاد آوردید که داروی خود را مصرف نکرده اید فقط داروی نوبت بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید و برای جبران نوبت فراموش شده؟ف میزان مصرف دارو را ۲ برابر نکنید. بعلاوه شما می توانید با مراجعه به تقویمی که در پشت بلیستر چاپ شده است، روزی که آخرین قرص را مصرف کرده اید، کنترل کنید.

 

عوارض ناشی از قطع مصرف پلاویکس

درمان را قطع نکنید. قبل از قطع مصرف دارو با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.

اگر سوال بیشتری در مورد مصرف قرص پلاویکس سانوفی دارید با داروساز یا پزشک خود مشورت نمایید.

 

عوارض جانبی احتمالی

مانند همه داروها مصرف قرص پلاویکس سانوفی نیز ممکن است منجر به بروز عوارض ناخواسته گردد گر چه این عوارض در همه افراد بروز نمی‌نماید.

در صورت مشاهده عوارض زیر سریعا با پزشک تماس بگیرید :

تب، علائم عفونت یا خستگی شدید به دلیل کاهش بعضی از سلولهای خونی که ندرتاً ایجاد می شود.

– علائم مشکلات کبدی نظیر زردی پوست و یا خشم (یرقان) خواه با خونریزی زیر جلدی که به شکل نقطه های قرمز زیر پوستی ظاهر میشود همراه باشد خواه نباشد و یا گیجی (به عنوان “هشدارها و موارد احتیاط”) مراجعه کنید.

تورم مخاط دهانی، اختلالات پوستی مانند بثورات و خارش، تاولهای پوستی که کلیه این حالات ممکن است علائم واکنش آلرژیک باشد.

شایع ترین عارضه جانبی که با پلاویکس گزارش شده است خونریزی است: خونریزی ممکن است در معده یا رودها روی دهد، کبودی هماتوم ( خونریزی غیر معمول زیر پوستی)، خونریزی بینی، خون در ادرار. موارد اندک خونریزی داخل چشم، داخل سر، ریه یا مفاصل هم گزارش شده است.

اگر طولانی شدن زمان خونریزی را در طی مصرف پلاویکس تجربه کردید:

اگر به بدنتان جراحتی وارد شود، ممکن است مدت زمانی که برای توقف خونریزی لازم است نسبت به مواقع معمول کمی طولانی تر شود که مربوط به طرز عمل دارو و مهار توانایی بدن در تشکیل لخته خون است.

در مورد بریدگیها و زخمهای جزئی مثلا بریدگیهائی که طی اصلاح صورت ایجاد می گردد، نگران نباشید.

با وجود این اگر در هر مورد تردیدی دارید، فورا با پزشک خود تماس بگیرید ( به عنوان هشدارها و موارد احتیاط در مصرف دارو مراجعه نمایید).

 

سایر عوارض جانبی که با مصرف پلاویکس گزارش شده است عبارتند از:

عوارض جانبی شایع ( فراوانی بروز تا یک نفر در هر ده نفر):

اسهال، درد شکمی، سوء هاضمه یا سوزش سردل

عوارض غیر شایع ( فراوانی بروز تا یک نفر در هر صد نفر):

سردرد، زخم معده، تهوع، استفراغ، یبوست، نفخ معده یا روده، کهیر، خارش، گیجی، احساس کرختی و بی حسی

عوارض نادر (فراوانی بروز تا یک نفر در هر هزار نفر):

سرگیجه، بزرگ شدن سینه ها در آقایان

عوارض بسیار نادر( فراوانی بروز تا یک نفر در هر ده هزار نفر):

یرقان، درد شدید شکمی همراه یا بدون درد پشت، تب، مشکلات تنفسی که اغلب با سرفه همراه است، واکنشهای آلرژیک عمومی، تورم در دهان، تاول های پوستی، آلرژی پوستی التهاب مخاط دهان (استوماتیت)، کاهش فشار خون، گیجی، توهم، درد مفاصل، درد عضلانی، اختلالات چشایی.

عوارض جانبی با فراوانی ناشناخته (تخمین فراوانی با اطلاعات موجود مقدور نیست): واکنشهای افزایش حساسیتی همراه با درد قفسه سینه یا درد شکمی، علائم مدام قند خون پایین

به علاوه ممکن است پزشک در گزارش آزمایش خون یا ادرار شما نیز تغییراتی را تشخیص دهد.

 

 شرایط نگهداری

قرص پلاویکس سانوفی دور از دسترس و دید کودکان نگهداری کنید.

پس از اتمام تاریخ انقضا که روی جعبه و بلیستر قید شده است، از مصرف دارو خودداری کرده و باقی مانده دارو را دور بریزید تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.

به شرایط نگهداری درج شده روی جعبه دارو توجه کنید.

دارو را در دمای بین ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری کنید.

دارو را تا هنگام مصرف، از بسته بندی اصلی خارج نکنید.

اگر متوجه تغییرات ظاهری ناشی از خراب شدن در دارو گشتید، از مصرف دارو خودداری نمایید.

 

محتویات بسته و سایر اطلاعات

پلاویکس حاوی چیست

ماده موثره قرص پلاویکس سانوفی، کلوپیدوگرل است. هر قرص حاوی ۷۵ میلی گرم کلوپیدوگرل ( به صورت سولفات هیدروژن) است.

سایر اجرای قرص شامل مانیتول (E421)، روغن کرچک هیدروژنه، میکروکریستالین سلولز، ماکروگل ۶۰۰۰ و هیدروکسی پروپیل سلولز با استخلاف سبک در هسته اصلی قرص و لاکتوز (قند شیر)، هیپروملوز (E464)، تری استین (E15189)، اکسید آهن (172)، تیتانیوم دی اکس (E171)، و موم کارنوبا در روکش قرص می باشد.

شکل ظاهری پلاویکس و نحوه ارائه

قرص های پلاویکس 75 میلی رم ع شکل گرد، محدب، روکش دار و صورتی رنگ هستند، در یک طرف آنها عدد 75 میلی گرم و در طرف دگر آنها عدد 1171 ح شده ات. پلاویگس در جعله های 28 عددی و در بلیستر های کاملا الومینیوم عرضه می‌گردد.