اطلاعات دارویی کپسول امنیک استلاس
نام دارو: امنیک®
ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ: تامسولوسین هیدروکلراید
ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ: داروهای مجاری ادرای
ﺷﮑﻞ دارو: کپسول پیوسته رهش
ﺗﺮﮐﯿﺒﺎت دارو: هر کپسول ژلانیتی نرم حاوی: دکسترومتورفان هیدروبروماید 15 میلی‌گرم
کپسول امنیک استلاس که بانام علمی تامسولوسین هیدروکلراید شناخته میشود، در هایپر پلازی پروستات(بزرگ شدن پروستات) کاربرد دارد(BPH). سایر موارد کاربرد این دارو: درمان علائم انسداد و اختلال عملکرد خروجی مثانه و تسهیل دفع سنک های کلیوی. برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی کپسول امنیک استلاس با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.
1-امنیک 0.4 میلی‌گرم چیست و چه مصرفی دارد؟
ماده موثره امنیک ۰/۴، تامسولوسین است. تامسولوسین یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده CHAVID می باشد. که انقباض عضلات صاف در پروستات و پیشابراه را کاهش میدهد و منجر به سهولت عبور ادرار از پیشابراه و تسهیل در ادرار کردن 100 می گردد. علاوه بر این باعث کاهش احساس اضطرار در دفع ادرار می شود.
امنیک ۰/۴ در مردان جهت درمان علائم مجاری ادراری تحتانی ناشی از بزرگی خوش خیم پروستات مانند سختی در ادرار کردن، Dribbling (قطره قطره آمدن ادرار) Urgency (عجله برای ادرار کردن) و تکرر شبانه یا روزانه ادرار استفاده می گردد.
2-پیش از مصرف امنیک ۰/۴۰ میلی گرم باید به چه نکاتی توجه داشت؟
کپسول امنیک استلاس را در موراد زیر مصرف نکنید
-در صورتی که به تامسولوسین یا سایر ترکیبات موجود در کپسول امنیک استلاس دارویی حساسیت دارید. حساسیت ممکن است به صورت تورم موضعی در یک بافت نرم بدن (مانند گلو یا زبان) تنگی نفس و/ یا خارش و راش (آنژیوادم) بروز کند.
-درصورتیکه دچار نارسایی شدید کبد هستید.
-در صورتیکه دچار ضعف ناشی از کاهش فشارخون وضعیتی می باشید.
احتیاط های ویژه حین مصرف امنیک 0.4
-معاینات پزشکی دوره ای به هنگام استفاده طولانی مدت از کپسول امنیک استلاس ضروری است.
-غش کردن در حین مصرف امنیک ۰/۴ مانند سایر فرآورده‌های دارویی این گروه، به ندرت ممکن است اتفاق بیفتد. به محض بروز اولین نشانه های سرگیجه یا ضعف بنشینید یا دراز بکشید تا علائم از بین بروند.
-در صورتی که مبتلا به اختلالات شدید کلیوی هستید، پزشک خود را مطلع سازید.
-اگر به دلیل تیرگی عدسی چشم (کاتاراکت یا آب مروارید) یا افزایش فشار داخل چشم (گلوکوم) قرار است تحت عمل جراحی قرار بگیرید، پزشک خود را در مورد مصرف قبلی یا فعلی یا قصد شروع درمان با امنیک ۰/۴ مطلع سازید. در این صورت متخصص چشم شما می‌تواند در خصوص درمان دارویی و تکنیک‌های جراحی مناسب احتیاط لازم را به عمل آورد.
در اینگونه موارد از پزشک خود در مورد به تعویق انداختن یا نیاز قطع موقت مصرف کپسول امنیک استلاس سوال کنید.
مصرف درکودکان و نوجوانان
مصرف کپسول امنیک استلاس در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ممنوع است.
تداخلات دارویی
مصرف همزمان امنیک ۰/۴ با داروهای دیگر از این گروه (آنتاگونیست های a- آدرنوسپتور) ممکن است باعث کاهش ناخواسته فشارخون شود.
در صورتی که همزمان تحت درمان با داروهایی هستید که ممکن است باعث کاهش دفع امنیک از بدن شود(مانند کتوکونازول، اریترومایسین) حتما پزشک خود را مطلع نمایید.
در صورتیکه در حال مصرف داروهای دیگری هستید یا اخیرا داروهای دیگری مصرف کرده اید حتی داروهایی که نیاز به نسخه پزشک ندارد، پزشک خود را مطلع نمایید.
مصرف امنیک ۰/۴ همراه با غذا و نوشیدنی ها
امنیک ۰/۴ باید بعد از صبحانه یا بعد از اولین وعده غذای روزانه مصرف شود.
بارداری شیردهی و باروری
کپسول امنیک استلاس برای زنان مورد مصرف ندارد.
در مردان اختلال در انزال گزارش شده است. این بدین معنی است که هنگام انزال، مایع منی از طریق مجرای ادرار از بدن خارج نمی شود، بلکه وارد مثانه میشود (انزال رتروگراد یا پس رونده) یا حجم انزال کاهش می یابد یا اصلا رخ نمی دهد (عدم انزال) که این پدیده بی ضرر است.
تاثیر بر رانندگی و کار با ماشین آلات
شواهدی مبنی بر تاثیر امنیک ۰/۴ بر توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات وجود ندارد. با این وجود باید به خاطر داشته باشید که مصرف این دارو ممکن است باعث سرگیجه شود که در این صورت باید از این گونه فعالیت ها بپرهیزید.
3- چگونه باید امنیک ۰/۴ را مصرف کرد؟
همیشه امنیک ۰/۴ را دقیقا طبق دستور پزشک خود مصرف نمایید. در صورتیکه از نحوه مصرف دارو اطمینان ندارید با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید. مقدار مصرف دارو، روزانه یک عدد کپسول بعد از صبحانه یا بعد از اولین وعده غذای روزانه می باشد. کپسول امنیک استلاس باید به طور کامل با آب بلعیده شود. از جویدن یا خرد کردن کپسول خودداری کنید. معمولا امنیک ۰/۴ برای دوره زمانی طولانی تجویز می شود. اثرات درمانی این دارو بر مثانه و دفع ادرار در طی مصرف بلند مدت آن همچنان باقی می ماند.
در صورت مصرف پیش از حد امنیک ۰/۴ چه باید کرد؟
مصرف پیش از حد امنیک ۰/۴ ممکن است باعث کاهش ناخواسته فشار خون و افزایش ضربان قلب همراه با احساس بیحالی شدید شود. در صورت مصرف پیش از حد دارو، پزشک معالج خود را سریعا مطلع کنید.
اگر یک نوبت مصرف امنیک ۰/۴ فراموش شود، چه باید کرد؟
می توان دوز روزانه امنیک ۰/۴ را در زمان دیگری در همان روز مصرف کرد. اگر مصرف دارو در تمام طول روز فراموش شود، مصرف روزانه را به روال قبلی ادامه دهید. از دو برابر کردن دوز دارو جهت جبران دوز فراموش شده جدا خودداری نمایید.
در صورت قطع مصرف امنیک ۰/۴ زودتر از موعد مقرر چه باید کرد؟
در صورت قطع مصرف زودتر از موعد مقرر، احتمال عود مجدد علائم اصلی بیماری وجود دارد. بنابراین مصرف امنیک ۰/۴ را تا زمان صلاحدید پزشک ادامه دهید حتی اگر علائم بیماری شما از بین رفته باشد. در صورت تصمیم به قطع مصرف دارو، حتما با پزشک خود مشورت کنید.
در صورتیکه در مورد مصرف کپسول امنیک استلاس سوالات دیگری داشتید، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
4-عوارض جانبی احتمالی
مانند تمام داروها، کپسول امنیک استلاس نیز ممکن است باعث بروز عوارض جانبی گردد اگر چه این عوارض در همه بروز نمی کند.
عوارض شایع (کمتر از ۱ نفر از هر ۱۰ نفر، بیشتر از ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر (۱۰-۱%)):
سرگیجه، بخصوص به هنگام نشستن یا بلند شدن اختلال در انزال، انزال پس گرد بدین معنی است که هنگام انزال، منی به خارج از بدن نمی ریزد، بلکه بطرف عقب رفته و وارد مثانه میشود و بعدها با ادرار دفع میشود. عدم وجود انزال بدین معنی است که حجم منی کاهش داشته باشد یا اصلا خارج نشود. این پدیده بی خطر می باشد.
عوارض غیر شایع (بیشتر از انفر از هر ۱۰۰۰ نفر، کمتر از ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر (۱-۱%)):
سر درد، تپش قلب (ضربان قلب سریع تر از معمول و قابل توجه)، کاهش فشار خون مانند مواردی که هنگام برخاستن سریع از وضعیت نشسته یا دراز کشیده، دچار سرگیجه می شوید. آبریزش یا گرفتگی بینی (رینیت)، اسهال، تهوع و استفراغ، یبوست، ضعف و بیحالی، راش، خارش و کهیر (Urticaria).
عوارض نادر (بیش از ۱ نفر از هر از ۱ نفر از هر ۱۰۰۰ نفر،کمتر از 1 نفر از هر 10000 نفر (٠/١-٠/٠١٪)):
غش و تورم موضعی و ناگهانی بافتهای نرم بدن (مانند گلو یا زبان) تنگی نفس و یا/ خارش و راش اغلب مانند واکنش های آلرژیک (آنژیوادم).
عوارض بسیار نادر (کمتر از ۱ نفر از هر ۱۰۰۰۰ نفر (۰/۰۱%>)):
پریاپیسم (نعوظ ناخواسته، طولانی مدت و دردناک که نیاز به درمان فوری دارد).
راش، التهاب و تاول پوست و/ یا غشاء مخاطی لبها، چشم، دهان، مجاری بینی یا اندام های تناسلی (سندرم استیونس جانسون)
ناشناخته (درصد وقوع را نمی توان از داده های موجود برآورد نمود):
-تاری دید
-اختلال در دید
-خون دماغ (خونریزی از بینی)
-راش پوستی جدی(اریتم مولتي فرم، درماتیت اكسفولياتيو)
-ريتم قلبي نامنظم غير عادي (فيبريلاسيون دهلیزی، آریتمی، تاکیکاردی)، تنگی نفس (دیس پنه)
-در صورتی که به علت کدورت عدسی چشم (آب مروارید) یا افزایش فشار داخل چشم (گلوکوم) قرار است تحت عمل جراحی چشم قرار بگیرید و در حال مصرف امنیک می‌باشید یا اخیرا امنیک ۰/۴ مصرف کرده اید ممکن است در حین عمل جراحی مردمک به خوبی متسع نشود و عنبیه نرم و انعطاف پذیر گردد.
-خشکی دهان
گزارش عوارض جانبی
در صورتیکه هرگونه مشکل یا عارضه جانبی برای شما بروز كرد، به دکتر یا داروساز خود اطلاع دهید. این شامل هر گونه عوارض جانبی یا مشکلی است برای شما اتفاق میافتد و ممکن است در این بروشور به همه ی آنها اشاره نشده باشد. شما همچنین می‌توانید عوارض جانبی را از طریق ایمیل به آدرس و یا به شماره safety@behestan-mfg.com و یا به شماره تلفن ۸۶۰۸۶۵۲۰-۰۲۱ گزارش نمایید. با گزارش عوارض جانبی شما می توانید به جمع آوری اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی دارو کمک نمایید.
5- چگونه باید امنیک ۰/۴ را نگهداری کرد؟
کپسول امنیک استلاس را در بسته بندی اصلی نگهداری کنید.
در دمای زیر ۲۵ نگهداری کنید.
کپسول امنیک استلاس دور از دسترس و دید کودکان نگهداری کنید.
امنیک ۰/۴ را بعد از سپری شدن تاریخ انقضاء که روی بلیستر و جعبه بعد از واژه EXP درج گردیده است، مصرف نکنید.
تاريخ انقضاء آخرين روز ماه ذکر شده می باشد.
داروها نباید از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور ریخته شوند. از داروساز خود در مورد نحوه دور
ریختن داروهایی که دیگر نیاز ندارید سوال کنید.
رعایت این نکات باعث حفظ سلامت محیط زیست می گردد.
6-اطلاعات بیشتر
ترکیبات تشکیل دهنده امنیک 0.4 کدامند؟
-ماده موثره دارو تامسولوسین هیدروکلراید می باشد.
-سایر محتویات داخل کپسول عبارتند از:
میکروکریستالین سلولز (۴۶۰)، کوپولیمر متاکر یلیک اسید- اتیل اکریلات (۱:۱)، پلی سوربات 80(E 433)، سدیم لوریل سولفات، ترى استین ( E۱۵۱۸)، کلسیم استئارات (E۴۷۰a) و تالک (E553b). محتویات دیواره کپسول ژلاتین سخت، ایندیگوتین (E۱۳۲)، تیتانیوم دی اکسید ( E۱۷۱)، اکسید آهن زرد (E۱۷۲) و اکسید آهن قرمز (E۱۷۲) و محتویات جوهر چاپ شده روی کپسول شامل شلاک (E۹۰۴)، پروپیلن گلایکول (E۱۵۲۰) و اكسيد آهن سیاه (E۱۷۲) می باشند.
مشخصات ظاهری امنیک ۰/۴ و محتویات بسته بندی
کپسول های امنیک ۰/۴ به رنگ نارنجی/سبز زیتونی هستند و بروی آنها کد ۰/۴ و آرم و ۷۰۱ چاپ شده. امنیک ۰/۴ در بلیستر آلومینیومی داخل یک جعبه بسته بندی شده اند. بسته بندی موجود در بازار حاوی کپسول‌های ۳۰ عددی می باشد.
