قرص زابیتا کیمیا آرا هرم 30 عددی

اطلاعات دارویی قرص زابیتا کیمیا آرا هرم

نام دارو: زابیتا®

ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ: ریواروکسابان

ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ: داروهای قلبی عروقی

ﺷﮑﻞ دارو: قرص روکشدار

ﺗﺮﮐﯿﺒﺎت دارو: هر قرص روکشدار حاوی: ریواروکسابان 10 میلی‌گرم

قرص زابیتا کیمیا آرا هرم که بانام علمی ریواروکسابان شناخته می‌شود،برای  پیشگیری از حوادث ترومبولیتیک بعد از جراحی های لگن و زانو و همچنین، برای پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای مورد استفاده قرار می‌گیرد.

زابیتا به صورت قرص خوراکی روکش دار است. هر قرص حاوی ۱۰، ۱۵ یا ۲۰ میلی گرم ریواروکسابان است و در بلیستر قرص ۱۰ عددی و جعبه ۳۰ عددی توسط شرکت کیمیا آراهرم عرضه میشود.

 

 

 

 

 

 

موارد مصرف

قرص زابیتا کیمیا آرا هرم وابسته به گروهی از داروهای ضدانعقاد میباشد. مکانیسم این دارو از طریق مهار فاکتور انعقاد خون (فاکتور Xa) است و بدین ترتیب باعث کاهش تمایل خون به تشکیل لخته می گردد.

زابیتا حاوی ماده موثره ریواروکسابان است و در افراد بزرگسال در موارد زیر مصرف می شود:

1) برای پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی (DVT) که ممکن است در بیمارانی که عمل جراحی تعویض مفصل زانو و تعویض مفصل ران را انجام داده اند، منجر به آمبولی ریوی شود.

2) درمان ترومبوز وریدهای عمقی (DVT) و آمبولی ریوی (PE)

3) کاهش خطر عود مجدد DVT و آمبولی ریوی در بیماران با ادامه خطر ابتلا بــه DVT و یا PE مجدد پس از اتمام درمان اولیه حداقل ۶ ماه

4)کاهش خطر سکته مغزی و امبولی سیستمیک در بیماران با فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای و با حداقل یکی از ریسک فاکتورهای زیر :

CHF – فشار خون بالا – سکته قلبی یا حمله ایسکمیک گذرا – افراد بالای ۷۵ سال – دیابت ملیتوس

5) در ترکیب با آسپیرین برای کاهش خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی (مرگ و میر قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد (MI) و سکته مغزی) در بیماران مبتلا به بیماری مزمن عروق کرونر (CAD) یا بیماری عروق محیطی (PAD)

 

راهنمای عمومی

قرص زابیتا کیمیا آرا هرم برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران جدا خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:

1-وجود هر گونه حساسیت  2-استفاده از سایر داروها   3-ابتلا به بیماری های دیگر به خصوص مشکلات خونریزی دهنده و یا بیماریهای کبدی و کلیه 4-بارداری و شیردهی

 

موارد منع مصرف

در صورت وجود هر گونه حساسیت نسبت به قرص زابیتا کیمیا آرا هرم با پزشک خود مشورت کنید.

در صورت ابتلا به هر یک از بیماریهای زیر در مورد مصرف این دارو حتما با پزشک خود مشورت نمایید:

1) خونریزی فعال

2) حساسیت زیاد به دارو

3) در افراد با سابقه سکته و حملات ایسکمیک گذرا

4) نئوپلاسم بدخیم

5) واریس مری

6) جراحی مغز (که اخیرا انجام شده باشد)

7)زخم دستگاه گوارش(که اخیرا اتفاق افتاده باشد)

8) خونریزی داخل جمجمه ای (که اخیرا اتفاق افتاده باشد)

9) جراحی چشم (که اخیرا انجام شده باشد)

10) جراحی ستون مهره ها (که اخیرا انجام شده باشد)

11) خطر خونریزیهای وسیع

12) آنوریسم عروقی

13) بیماری کبدی متوسط تا شدید

14) نارسایی کلیوی

15) بارداری و شیردهی

 

مصرف در بارداری

از دسته داروهای گروه C می‌باشد. از مصرف دارو در این دوران خودداری گردد، زیرا ممکن است باعث خونریزی در بارداری گردد.

شیردهی

اطلاعات کافی در مورد ترشح این دارو در شیر مادر وجود ندارد ولی از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر ترشح میشوند لذا به دليل عوارض جدی که بر روی نوزاد دارد، مصرف دارو یا شیردهی باید متوقف گردد.

موارد هشدار و احتیاط

مصرف قرص زابیتا کیمیا آرا هرم در افراد کمتر از ۱۸ سال توصیه نمی‌گردد. اطلاعات کافی در مورد مصرف این دارو در کودکان و نوجوانان موجود نمی‌باشد.

1-افزایش اختلالات انعقادی بعد از قطع ناگهانی دارو بدون جایگزینی با داروی آنتی کواگولانت دیگر (تغییر دارو از ریواروکسابان به وارفارین خطر سکته مغزی را افزایش میدهد).

2.در مصرف همزمان با سایر داروهای جلوگیری کننده از لخته خون (مانند وارفارین، اپیکسابان، دابیگاتران یا هپارین) و یا تغییر در درمان دارویی ضدانعقاد، توجه ویژه لازم می باشد.

3-خطر خونریزی: بیمار باید حتما به نشانه‌های خونریزی در طی درمان و یا طولانی شدن آن توجه نموده و به پزشک اطلاع دهد.

4-در افراد با نارسایی کلیوی به دلیل کاهش دفع و خطر خونریزی با احتیاط بیشتری مصرف شود.

5-از مصرف دارو در افراد مبتلا به نارسایی متوسط تا شدید کبدی و یا سایر بیماری های کبدی همراه با اختلالات انعقادی به دلیل افزایش احتمال خونریزی خودداری شود و پایش عملکرد کبدی در طول درمان ضروری است.

6-به صورت همزمان با داروهای موثر بر غلظت خونی دارو مانند القا کننده سیتوکروم P450 و ترنسپورتر P-gp استفاده نشود.

7-بیمارانی که مبتلا به امبولی ریوی یا فشار خون ناپایدار هستند و یا تحت عمل جراحی جهت از بین بردن لخته خونی ریوی قرار دارند نباید از ریواروکسابان به جای هپارین (UFH) استفاده کنند.برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی قرص زابیتا کیمیا آرا هرم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.

8-فشار خون شدید

9-بیماری معده یاروده که ممکن است به خونریزی شدید منجر شود مانند التهاب روده یا معده و یا التهاب مری به دلیل بیماری ریفلاکس معده ای-روده ای

10- رتینوپاتی یا مشکل مربوط به عروق خونی در پشت چشم

11- برونشکتازی یا بیماری ریه که در آن برونش‌ها عریض شده و از خلط پر می گردد و یا سابقه خونریزی از ریه

12-دریچه مصنوعی قلب

13-خونریزی‌های مرتبط به بارداری

14- مصرف همزمان دارو و جراحی‌ها: مصرف قرص زابیتا کیمیا آرا هرم قبل یا بعد از عمل جراحی باید دقیقا در زمان‌های تعیین شده توسط پزشک انجام گیرد.

-هماتوم اپیدورال / اسپینال : مصرف همزمان دارو در بیماران دریافت کننده بی حسی های نخاعی یا کسانی که spinal puncture داشته اند میتواند منجر به هماتوم شود. این هماتوم میتواند منجر به فلج شدن دائم یا طولانی مدت شود لذا مصرف دارو قبل یا بعد از تزریق با خروج كاتتر، دقیقا مطابق با نظر پزشک مصرف شود. بیماران برای علائم عصبی باید چک شوند. اگر علائمی دیده شد سریع درمان شود.

– در صورت بی حسی یا احساس ضعف در اندامهای انتهایی با مشکلات مربوط به روده یا مثانه پس از پایان بی حسی، سریعا پزشک خود را مطلع نمایید.

15- قرص زابیتا کیمیا آرا هرم ممکن است باعث گیجی (عارضه جانبی شایع) و کاهش سطح هوشیاری شود. لذا ضمن درمان، از رانندگی یا کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد، خودداری نمایید.

16-قرص زابیتا کیمیا آرا هرم حاوی لاکتوز می‌باشد. در صورت بیماری عدم تحمل برخی قندها با پزشک خود تماس بگیرید.

17-پایش ادواری و ارزیابی بیماران برای نشانه‌ها و علائم از دست رفتن خون مانند کاهش هموگلوبین و یا هماتوکریت انجام گیرد. در طی دوره درمان، آزمایشات ادواری شمارش کامل گلبول‌های خون شامل شمارش پلاکت‌ها و آزمایشات مربوط به وجود خون مخفی در مدفوع توصیه می گردد.

تداخل دارویی

در صورت استفاده از سایر داروها حتما پزشک خود را مطلع سازید.

مصرف همزمان این دارو با داروهایی مانند کتوکونازول، ریتوناویر، ایتراکونازول و وریکونازول و پوزاکونازول و لوپیناویر و ایندیناویر منجر به افزایش اثرات ریواروکسابان و طولانی شدن زمان انعقاد شده و در نتیجه خطر خونریزی را به دنبال دارد. مصرف همزمان ریواروکسابان با داروهایی مانند ریفامپیسین، ریفامپین، فنوباربیتال، فنی توئین،کاربامازپین، علف چای و داروهایی که بر روی عملکرد پلاکتی و هموستاز اثر دارند مانند مشتقات استروژن و پروژستین‌ها، اثرات ریواروکسابان را تا ۵۰ درصد کاهش می‌دهد.

مصرف همزمان ریواروکسابان با داروهای ضدانعقاد مانند انوکساپارین، دالتپارین، وارفارین، دابیگاتران، آپیکسابان، هپارین، آسپرین، ضدالتهابهای غیر استروییدی و مهار کننده تجمع پلاکتی مانند کلوپیدوگرول خطر خونریزی را افزایش خواهد داد و نیاز به مشورت با پزشک دارد.

در بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی که از داروی ریواروکسابان هم استفاده می‌کنند استفاده همزمان از اسیدهای چرب امگا ۳، ویتامین E و داروهایی مانند دیلتیازم، وراپامیل، دروندارون و اریترومایسین، آزیترومایسین (سیستمیک) و کلاریترومایسین، نسبت به بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، اثرات ریواروکسابان را بیشتر افزایش می دهند.برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی قرص زابیتا کیمیا آرا هرم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.

 

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو(بدون تجویز پزشک به هیچ عنوان مصرف نشود)

مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می‌نماید، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:

-پیشگیری از DVT منجر شونده به آمبولی ریوی به دنبال تعویض مفصل زانو:

در افراد با کلیرانس کراتینین بیشتر و یا مساوی ۳۰ میلی لیتر در دقیقه : ۱۰ میلی گرم یک بار در روز ۶ تا ۱۰ ساعت پس از جراحی و پایدار شدن وضعیت بدن، برای ۱۲ روز در افراد با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی لیتر در دقیقه مصرف نشود.

-پیشگیری از DVT منجر شونده به آمبولی ریوی به دنبال تعویض مفصل ران:

در افراد با کلیرانس کراتینین بیشتر و یا مساوی ۳۰ میلی لیتر در دقیقه: ۱۰ میلی گرم یک بار در روز ۶ تا ۱۰ ساعت پس از جراحی و پایدار شدن وضعیت بدن، برای ۳۵ روز در افراد با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی لیتر در دقیقه مصرف نشود.

-درمان ترومبوز وریدهای عمقی و آمبولی ریوی:

در افراد با کلیرانس کراتینین بیشتر و یا مساوی ۳۰ میلی لیتر در دقیقه : ۱۵ میلی گرم دو بار در روز برای ۲۱ روز همراه با غذا و در زمان مشخص در هر روز و در ادامه، درمان به ۲۰ میلی گرم یکبار در روز همراه با غذا، تغییر یابد.

در افراد با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی لیتر در دقیقه مصرف نشود.

-کاهش خطر عود مجدد DVT و آمبولی ریوی در بیماران با ادامه خطر ابتلا به DVT و یا PE مجدد

در افراد با کلیرانس کراتینین بیشتر و یا مساوی ۳۰ میلی لیتر در دقیقه : ۱۰ میلی گرم یک بار در روز، پس از حداقل ۶ ماه درمان با آنتی کواگولانت های استاندارد در افراد با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی لیتر در دقیقه مصرف نشود.

-کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران با فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای

در افراد با کلیرانس کراتینین بیشتر و یا مساوی ۵۰ میلی لیتر در دقیقه : ۲۰ میلی گرم یک بار در روز، همراه با وعده غذایی شب

در افراد با کلیرانس کراتینین کمتر از ۵۰ میلی لیتر در دقیقه : ۱۵ میلی گرم یک بار در روز، همراه با وعده غذایی شب

-کاهش خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی (مرگ و میر قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی) در بیماران مبتلا به بیماری مزمن عروق کرونر یا بیماری عروق محیطی:

۲/۵ میلی گرم دو بار در روز، همراه با ۷۵ تا ۱۰۰ میلی گرم آسپیرین یک بار در روز نیاز به تعدیل دوز بر اساس کلیرانس کراتینین ندارد.

در خصوص نحوه مصرف صحیح این دارو به نکات زیر توجه کنید:

این دارو را هر روز در زمان مشخص مطابق با دستور پزشک مصرف نمایید. تعیین مدت زمان مصرف و یا قطع مصرف باید حتما توسط پزشک انجام گیرد.

از قطع مصرف ناگهانی این دارو بدون مشورت با پزشک جدا خودداری شود، زیرا احتمال خطر سکته را افزایش خواهد داد. پزشک شما در رابطه با جایگزینی با داروی دیگر در صورت نیاز نظر خواهد داد.

قرص زابیتا کیمیا آرا هرم را همراه غذا و ترجیحا با آب بلع نمایید. در صورت اشکال در بلع کامل قرص، با پزشک مشورت نمایید. قرص ممکن است خرد شده، با آب یا پوره سیب مخلوط شود و فورا مصرف گردد. پس از مصرف این مخلوط، بلافاصله غذا میل شود.

در صورت نیاز، پزشک ممکن است قرص خرد شده را درون ۵۰ میلی لیتر آب به صورت سوسپانسیون و از طریق معده انتقال دهد.

در صورت عمل جراحی، حتی جراحی دندان، دارو حداقل ۲۴ ساعت قبل از جراحی جهت کاهش خطر خونریزی باید قطع شود. شروع مصرف مجدد دارو نیز باید مطابق با دستور پزشک انجام گیرد.

در صورت مصرف ۱۵ میلی گرم دو بار در روز و فراموش نمودن یک نوبت از مصرف دارو، به محض به یاد آوردن فورا آن را میل کنید. از مصرف بیشتر از دو قرص ۱۵ میلی گرم در روز خودداری شود. در صورت فراموش نمودن یک نوبت از مصرف دارو، دو قرص ۱۵ میلی گرم را در یک زمان واحد (معادل ۳۰ میلی گرم) در روز مصرف نمایید. در روز بعد برنامه درمانی یک قرص ۱۵ میلی گرم دو بار در روز را ادامه دهید.

برای بیمارانی که دوز ۱۰ یا ۱۵ یا ۲۰ میلی گرم را یک بار در روز دریافت می‌کنند در صورت فراموش کردن یک روز از داروی خود به محض به یاد آوردن در روز آن را مصرف کنند. از مصرف بیش از یک قرص در روز به منظور جبران نوبت فراموش شده خودداری نمایید. قرص دیگر را روز بعد مصرف نموده و سپس مصرف قرص یک بار در روز را ادامه دهید.برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی قرص زابیتا کیمیا آرا هرم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.

 

عوارض جانبی

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود در صورت بروز عوارض زیر حتما با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

خونریزی زیاد یا طولانی مدت در اندامهای مختلف که میتواند تهدید کننده حیات بوده و منجر به افت فشار خون گردد.

ضعف غیر عادی، خستگی، رنگ پریدگی، ورم غیر قابل توضیح، درد قفسه سینه که می‌توانند علایمی از خونریزی باشند.

میزان شیوع سایر عوارض به صورت زیر است :

عوارض رایج و خیلی رایج: درد شکمی، یبوست اسهال،گیجی، سوء هاضمه، سردرد، فشار خون پایین ،تهوع، دردزیاد، خارش، راش، اختلال کلیوی، استفراغ، تنگی نفس، آنمی، خونریزی چشمی، خونریزی لوله ادراری، تب، ادم اندام های انتهایی، کاهش انرژی و کوفتگی، افزایش ترانس آمینازها، منوراژی

عوارض غیر رایج: آنژیوادم، خشکی دهان، سنکوپ، تاکی کاردی (افزایش ضربان قلب)، کاهش تعداد پلاکت‌ها، واکنش آلرژیک، آلرژی درماتیت، خونریزی داخل جمجمه ای، افزایش بیلی روبین و لیپاز و آمیلاز و آنزیمهای تشخیصی مانند، LDH ALP .GGT

به ندرت: یرقان،ادم، خونریزی ماهیچه ای، ادم موضعی، افزایش بیلی روبین کنژوگه، سودوآنوریسم عروقی

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

 

شرایط نگهداری

قرص زابیتا کیمیا آرا هرم را دور از دسترس و دید کودکان نگهداری نمایید.

پس از انقضا مدت مصرف که روی بلیستر و جعبه دارو قید شده است، از مصرف دارو خودداری کنید.برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی قرص زابیتا کیمیا آرا هرم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.

دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد و دور از رطوبت نگهداری نمایید.