اطلاعات دارویی کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم
نام دارو: ساتیکا®
ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ: لوتیکازون پروپیونات- سالمترول (Fluticasone propionate-Salmeterol)
ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ: گشاد کننده های برونش و داروهای ضد آسم
شکل دارویی: کپسول استنشاقی
ترکیبات دارویی: هر کپسول حاوی : فلوتیکازون پروپیونات 250 میلی‌گرم
سالمترول (به صورت زینافوت) 50 میلی‌گرم
کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم که بانام علمی (لوتیکازون پروپیونات- سالمترول (Fluticasone propionate-Salmeterol)) شناخته می‌شود،درمان آسم در بزرگسالان و کودکان 4 ساله و بزرگتر مورد استفاده قرار می‌گیرد.
موارد مصرف کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم
درمان آسم در بزرگسالان و کودکان 4 ساله و بزرگتر
راهنمایی های عمومی
بدون مشورت با پزشک یا داروساز خود مصرف دارو را قطع نکنید.
از مصرف داروهای تاریخ گذشته جدا خودداری نمایید.
قبل از مصرف کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:
در صورت سابقه حساسیت به فلوتیکازون پروپیونات یا سالمترول و همچنین در صورت:
-وجود حمله های آسمی شدید
-از دست دادن الکترولیت ها و مواد معدنی
-ابتلا به عفونت
-ابتلا به استرس های عصبی
-جراحی
-تروما
-ابتلا به سل ریوی
-ابتلا به تبخال چشمی
-ابتلا به عفونت قارچی؟، باکتریایی و ویروسی سیستمیک
-ابتلا به آریتمی قلبی
– ابتلا به بیماریهای عروق کرونر یا فشارخون
-سابقه ابتلا به دیابت بی مزه (دیابت ملیتوس) یا کتواسیدوز
-افزایش سطح ائوزینوفیل های خون
-ابتلا به پوکی استخوان و یا سابقه خانوادگی آن
-ابتلا به تشنج
-ابتلا به تیروتوکسیکوز (پرکاری غده تیروئید تا مرحله سمی شدن )
مصرف در دوران بارداری و شیردهی
مصرف کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم در دوران بارداری و شیردهی باید با نظر پزشک معالج صورت گیرد. (گروه C بارداری). درمان نگهدارنده و کاهش دفعات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.
هشدارها
کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم را بیشتر و یا کمتر از مقدار تجویز شده مصرف نکنید و از تغییر مقدار داروی مصرفی اجتناب نمایید.
بعد از شروع درمان جهت بررسی روند پیشرفت درمان به طور منظم با پزشک خود مشورت نمایید.
کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم خوراکی نیست از بلعیدن کپسول ها جدا خودداری نمایید.
کپسول ها را با دستگاه اینهالر داخل جعبه از طریق دهان استنشاق نمایید.
کپسول ها را در بسته بندی اصلی نگهداری نموده و بلافاصله قبل از مصرف از بلیستر خارج نمایید.
در صورت وجود حملات حاد آسمی نباید از این دارو استفاده شود.
بعد از هر بار استفاده به منظور جلوگیری از عفونت های دهانی، دهان خود را با آب بشویید و از بلعیدن آبی که آن دهان را شسته اید خودداری کرده و آن را دور بریزید.
مصرف مداوم فلوتیکازون می‌تواند سبب کاهش رشد در کودکان شود لذا توصیه می‌شود رشد قدی کودکان در طول درمان با این دارو پایش شود.
دستگاه اینهالر را پس از پایان دارو دور بیندازید.
در صورت فراموش کردن یک نوبت مصرف دارو:
به محض یادآوری دوز فراموش شده کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم را مصرف نمایید. مقدار دوز باقی مانده در هر روز را در همان روز و با فواصل معین مصرف کنید و از دو برابر کردن دوز دارو در نوبت بعدی خودداری کرده و با پزشک خود مشورت کنید.
عوارض جانبی
هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود؛ اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود لیکن در صورت بروز هر یک از این عوارض با پزشک خود مشورت کنید:
عوارضی که در صورت بروز باید با پزشک مشورت کرد:
آنژیوادم (تورم در صورت، اطراف چشم ها، لب ها، زبان، گلو، دست ها، پاها و اندام های جنسی)، پارادوکسیکال برونکواسپاسم (سرفه، سختی در تنفس، تنفس صدادار، کوتاه شدن تنفس، احساس سختی در قفسه سینه خس خس سینه)، کاتاراکت (کوری، تاری دید، کاهش دید)، ائوزینوفیلی یا افزایش میزان ائوزینوفیلها در خون (مدفوع سیاه، درد قفسه سینه، لرز، سرفه، تب، دفع ادرار دردناک، کوتاهی در تنفس، گلودرد، وجود زخم، قرمزی و یا دانه های سفید روی لب ها یا دهان، غدد متورم، خونریزی یا کبودی غیر معمول، خستگی و ضعف غیر معمول، گلوکوم (کوری، تاری دید، کاهش دید، درد چشمی، سر درد، تهوع و استفراغ و اشک ریزی)، واکنش های آلرژیک (سختی در تنفس یا بلع، ضربان قلب تند، کوتاهی در تنفس، خارش پوست، قرمزی یا بثورات جلدی، تورم صورت، گلو یا زبان)، افزایش فشار چشم (تاری دید، تغییرات دید، کاهش دید)، نوروپاتی (احساس سوزش، گزگز شدن، بی حسی و درد در دست ها، بازوها و پاها، احساس سوزن سوزن شدن در اندام ها)، بثورات جلدی، کهیر (ورم، خارش، قرمزی پوست و بثورات جلدی)، بثورات ناشی از التهاب دیواره عروق خونی
عوارضی که در صورت بروز یا ادامه علائم و بدتر شدن باید با پزشک مشورت کرد:
عوارض شایع:
احساس خفگی، سردرد، اسپاسم حنجره، التهاب یا تورم، التهاب گلو (بدن درد، احتقان، سرفه گلودرد و خشکی گلو، تب، خشن شدن صدا، آب ریزش بینی، حساس شدن، تورم غدد در گردن، مشکل در بلع، تغییرات صدا)، عفونت دستگاه تنفس فوقانی (سرفه، تب، عطسه، گلودرد)، التهاب دستگاه تنفسی فوقانی
عوارض کمتر شایع:
برونشیت (سرفه خلط دار، سختی در تنفس، کوتاهی در تنفس، سفتی قفسه سینه، خس خس سینه) وجود خون در مخاط بینی (خون دماغ شدن)، عفونت کاندیدیایی (ضایعات سفیدرنگ در دهان، گلو و زبان)، درد قفسه سینه، سرفه، اسهال، دیسفونی یا گرفتگی صدا (خشن شدن صدا، گلودرد، تغییرات صدا)، ناراحتیهای های گوارشی، کراتیت يا التهاب ملتحمه چشم، دردهای عضلانی، تهوع، عصبی شدن، تپش قلب، آبریزش بینی، سینوزیت (درد و التهاب اطراف چشم ها، گونه ها، تب، احتقان یا آبریزش بینی، سردرد، سرفه، کوتاه شدن تنفس)، اختلالات خواب، لرزش، عفونتهای ویروسی دستگاه گوارش (دردشکمی، اسهال، بی اشتهایی، تهوع وضعف)، عفونتهای ویروسی دستگاه تنفس (علائم شبه سرما خوردگی).
مقدار و نحوه مصرف کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم(بدون تجویز پزشک به هیچ عنوان مصرف نشود)
مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند اما مقدار مصرف معمول کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم به صورت زیر است:
مصرف در بزرگسالان و افراد بالای ۱۲ سال:
درمان آسم:
یک کپسول دو بار در روز (۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) و ۲۵۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات)
درمان بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD):
یک کپسول دو بار در روز (۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) و ۲۵۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات)
توجه: میزان مصرف دارو در افراد با نارسایی کلیه و کبد باید در طول درمان پایش شود.
مصرف در کودکان
درمان آسم در کودکان ۴ سال و بالاتر:
یک کپسول دو بار در روز (۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) و ۱۰۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات)
نحوه آماده سازی اینهالر جهت استفاده:
1-ابتدا در پوش را بردارید.
2- دستگاه را مطابق شکل در دست بگیرید و در جهت نشانگر فلش آن را باز کنید تا محفظه ی قرارگیری کپسول نمایان شود
3- ابتدا مطمئن شوید انگشتان شما کاملا خشک است. سپس یک کپسول را از بسته بندی بیرون آورده و در محل خود قرار دهید.
توجه: کپسول را به هیچ وجه در قسمت دهانی دستگاه قرار ندهید.
4- نازل را خلاف جهت قبل حرکت دهید تا قطعه دهانی بسته شود. شنیدن صدای کلیک نشان دهنده بسته شدن کامل اینهالر می باشد.
5- دستگاه را به صورت قائم نگه دارید به گونه ای که قسمت دهانی رو به بالا باشد. سپس با دو انگشت شست و اشاره هم زمان بر روی دو دکمه فشار دهید تا کپسول در دستگاه خرد شود. درمان نگهدارنده و کاهش دفعات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.
توجه: در این مرحله ممکن است قطعات خرد شده کپسول ژلاتینی را هنگام استنشاق دارو در دهان یا گلو احساس کنید.
6- در این مرحله تا جایی که می توانید نفس خود را از دهان خارج نمایید.
7-مطابق شکل قسمت دهانی را بین دندان های خود قرار داده و لب های خود را در اطراف آن ببندید. سپس تا آنجا که می توانید نفس خود را عمیق و از راه دهان وارد کنید.
چنانچه مراحل را صحیح انجام دهید صدای حرکت پوکه کپسول را درون اینهالر خواهید شنید. در صورتی که صدای حرکت پوکه شنیده نشد اینهالر را باز کنید و محل قرار گیری کپسول را از نظر گیر کردن کپسول در آن کنترل نمایید. سپس مرحله ۷ را دوباره تکرار نمایید.
از فشردن مجدد دو گیره کناری دستگاه خودداری کنید
8- اینهالر را از دهان خارج نموده و نفس خود را تا زمانی که احساس راحتی می کنید نگه دارید و سپس خارج نمایید. در این هنگام از بینی تنفس کنید. قسمت نگه دارنده کپسول را باز کنید و مطمئن شوید پودر در محفظه باقی نمانده است. در صورت باقی ماندن دارو در محفظه ممکن است نیاز باشد مراحل ۸-۶ را تکرار کنید.
9- بعد از هر بار استفاده در صورت مصرف تمامی محتویات پودر، کپسول خالی را خارج نمایید.
10- از یک دستمال کاغذی یا برس نرم برای تمیز کردن اینهالر استفاده کنید.
توجه: هرگز از آب برای تمیز کردن اینهالر استفاده نکنید.
سپس قطعه دهانی و درپوش دستگاه را ببندید.
تداخلات دارویی
مصرف همزمان این دارو با هر یک از داروهای ذیل بسته به مقدار تجویز شده هر یک از آنها می تواند باعث ایجاد تداخلات دارویی و تغییر در غلظت خونی داروهای مذکور شود
داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای مانند آمی تریپتیلین
داروهای مهارکننده ی آنزیم مونوآمینو اکسیداز مانند فنلزین
داروهای مهار کننده ی گیرنده بتا مانند آتنولول، پروپرانولول
داروهای تحریک کننده ی گیرنده بتا ۲ مانند سالمترول
دیورتیک ها مانند دیورتیکهای نگه دارنده ی پتاسیم یا تیازیدها
کتوکونازول
داروهای مهار کننده سیتوکروم 450 مانند ریتوناویر
مسمومیت
در صورت مسمومیت فرد مسموم را سریعاً به نزدیکترین مرکز درمانی مسمومیت ها منتقل نمائید.
شرایط نگهداری
کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جمرا دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتیگراد نگهداری نمائید.
کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم را دور از دسترس کودکان نگهداری نمائید. درمان نگهدارنده و کاهش دفعات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)برای مشاوره بیشتر درباره نحوه مصرف و عوارض جانبی کپسول استنشاقی ساتیکا تدبیر کالای جم با مشاوران داروخانه آنلاین دارونت تماس حاصل فرمایید.
بسته بندی
شرکت تدبیر کالای جم، کپسول استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات/سالمترول (به صورت زینافوات) خود را با نام تجاری ساتیکا در سه دوز ۲۵۰/۵۰،۱۰۰/۵۰ و ۵۰۰/۵۰ میکروگرم در بلیسترهای ۱۰ عددی از جنس فویل آلومینیومی و فویل آلومینیومی در جعبه مقوایی ۶۰ عددی به همراه یک عدد دستگاه اینهالر و برگه راهنما بسته بندی و عرضه میکند.
هر کپسول استنشاقی ساتیکا ۱۰۰/۵۰، حاوی ۱۰۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات و ۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) به عنوان ماده موثره می باشد.
هر کپسول استنشاقی ساتیکا ۲۵۰/۵۰ ، حاوی ۲۵۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات و ۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) به عنوان ماده موثره می باشد. .
هر کپسول استنشاقی ساتیکا ۵۰۰/۵۰، حاوی ۵۰۰ میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات و ۵۰ میکروگرم سالمترول (به صورت زینافوات) به عنوان ماده موثره می باشد.
