قرص لوبل کوبل دارو

اطلاعات دارویی قرص لوبل کوبل دارو

ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ: لوتیراسام (Levetiracetam)

شرکت سازنده/برند: کوبل دارو

ﺷﮑﻞ دارو: قرص روکشدارخط دار

دوز دارو: هر قرص حاوی: لوتیراسام 500mg (سه دوز متفاوت 250، 500 و 1000 mg موجود می‌باشد).

تعداد در بسته: 60 عددی

قرص لوبل کوبل دارو که لانام علمیلوتیراسام (Levetiracetam)، شناخته می‌شود در درمان تک دارویی (مونوتراپی) و چند دارویی (پلی تراپی) بیماری صرع است. این قرص برای کاهش و کنترل تشنج‌های موضعی، تشنج‌های عمومی تونیک کلونیک اولیه و تشنج‌ در صرع میوکلونیک کودکان و نوجوانان استفاده می‌شود.

شکل دارویی و نحوه ارائه

این فراورده دارویی به شکل قرص های روکش دار ۲۵۰ ،۵۰۰ و ۱۰۰۰ میلی گرم در نوارهای حبابدار ۱۰ عددی عرضه می گردد.

موارد مصرف قرص لوبل کوبل دارو

قرص لوبل کوبل دارو برای درمان انواع صرع پارشیال با یا بدون جنرالیزاسیون ثانویه که به تازگی تشخیص داده شده، در بیماران ۱۶ ساله و بزرگتر به تنهایی تجویز می شود.
هم چنین ممکن است به رژیم درمانی بیماران تحت درمان با سایر داروهای ضد صرع در موارد زیر افزوده شود:

صرع پارشیال با یا بدون جنرالیزاسیون ثانویه (جز در نوزادان زیر یک ماه)

صرع میوکلونیک در افراد ۱۲ ساله و بزرگتر مبتلا به صرع میوکلونیک جوانان.

حملات تونیک-کلونیک جنرالیزه اولیه در بیماران ۶ ساله و بزرگتر مبتلا به صرع جنرالیزه ایدیوپاتیک.

تولید کننده

دارنده پروانه ساخت شرکت کوبل دارو تهران – ایران

منع مصرف قرص لوبل کوبل دارو

بیش حساسیتی به لوتیر استام

احتیاط در مصرف قرص لوبل کوبل دارو

تنظیم مقدار دوز دارو در صورت وجود مشکلات پزشکی زیر تو کی زیر توصیه شده است:

•  نارسایی عملکرد کلیه
•  نارسایی حاد کبدی

اگر متوجه کندی رشد یا علائم بلوغ غیر منتظره در کودک گشتید، به پزشک اطلاع دهید.

اگر متوجه افزایش شدت بیماری (برای مثال افزایش تعداد حملات) گشتید، لطفا به پزشک اطلاع دهید.

تعداد اندکی از افراد تحت درمان با داروهای ضد صرع مانند لوتیر استام ممکن است تفکر صدمه به خویش یا خودکشی را تجربه کنند. اگر نشانه های افسر افسردگی و یا ایده خودکشی داشتید، لطفا به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف قرص لوبل کوبل دارو بارداری-شیردهی

بارداری

لوتیراستام نباید در دوران بارداری مصرف شود مگر اینکه مصرف آن کاملا ضرروی باشد.

چنان چه باردار هستید یا گمان میکنید ممکن است باردار باشید، به پزشک خود اطلاع دهید.

شیردهی

شیر دادن به نوزاد ضمن درمان با این دارو توصیه نشده است.

تداخلات دارویی قرص لوبل کوبل دارو

تداخل فارماکوکینتیکی لوتیراستام با داروهای ضد تشنج (مانند کاربامازپین، گاباپنتین، لاموتریژین، فنوباربیتال، فنی توئین، پیریمیدون، والپروییک اسید)، دیگوکسین، داروهای ضد بارداری خوراکی و وارفارین غیر محتمل است. تداخل فارماکوکینتیکی لوتیراستام با پروبنسید فاقد اهمیت بالینی است.

به منظور پیشگیری از تداخلات احتمالی بین چنددارو، صورت مصرف هر داروی دیگر حتی به داروهایی که برای تهیه نیاز نیاز به نسخه پزشک ندارند، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید.

اثر بر نتایج آزمایشات پزشکی

ناهنجاری های نسبتاً غیر شایع در آزمایشهای هماتولوژی و تست عملکرد کبدی مشاهده شده است.

رانندگی و کار با ماشین آلات

احتمال بروز احساس خواب آلودگی و گیجی همراه با قرص لوبل دارویی وجود دارد لذا هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات، احتیاط نمایید. احتمال بروز خواب آلودگی و گیجی در شروع مصرف دارو و پس از هر بار افزایش مقدار دوز دارو بیشتر می‌شود لذا تا زمانی که از دقت و توانایی کامل خود در انجام رانندگی و کار با ماشین آلات اطمینان حاصل نکرده اید، از انجام این فعالیت ها خودداری کنید.

مقدار دوز قرص لوبل کوبل دارو

مقدار دوز دارو بر اساس ویژگی‌های فردی توسط پزشک تعیین می‌شود. مقادیر زیر مقدار دوز معمول قرص لوبل است چنان چه مقدار دوز تعیین شده برای شما متفاوت است، به دقت از دستورات پزشک خود پیروی کنید.

• مقدار دوز معمولا به صورت دو دوز منقسم روزانه، صبح و شب از راه خوراکی تجویز می شود.
• تک درمانی (اگر لوبل به تنهایی تجویز شود):
• برای بزرگسالان و نوجوانان ۱۶ سال به بالا مقدار دوز معمول بین ۱۰۰۰mg تا ۳۰۰۰mg در روز است.
• درمان در روز اول با ۱۰۰۰mg شروع شده سپس ممکن است حداکثر تا ۳۰۰۰mg در روز افزایش یابد تا بیماری به شکل موثر کنترل گردد.
• توام درمانی (اگر لوبل به همراه سایر داروهای ضد صرع تجویز شود):
• مقدار دوز معمول بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال با وزن ۵۰ mg و بیشتر، بین ۱۰۰۰mg تا ۳۰۰۰mg در روز است.
• مقدار دوز معمول کودکان و نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال با وزن کمتر از ۵۰mg، بین ۲۰ تا ۶۰mg به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز است.

نحوه صحیح مصرف قرص لوبل کوبل دارو(بدون تجویز پزشک به هیچ عنوان مصرف نشود)

قرص لوبل کوبل دارو را می توان همراه غذا یا با معده خالی مصرف نمود.

قرص ها را به صورت کامل ببلعید و از جویدن یا خرد کردن آن خودداری فرمایید.

هشدار قرص لوبل کوبل دارو

دارو را به طور منظم و دقیق میل کنید و بدون مشورت با پزشک مقدار مصرف آن را تغییر ندهید. همواره به دقت از دستورات پزشک خود پیروی کنید.

مصرف دارو را بدون اطلاع پزشک قطع نکنید. قطع دارو باید به تدریج انجام گیرد. قطع ناگهانی درمان یا کاهش مقدار دوز دارو می تواند منجر به عارضه جدی حملات مکرر صرع گردد.

قبل از شروع درمان و ضمن درمان، مصرف هر گونه دارو حتی داروهایی که برای تهیه به نسخه پزشک نیاز ندارند را به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف بیش از مقدار توصیه شده

در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه شده، بلافاصله به اورژانس یا بیمارستان مسمومین مراجعه فرمایید.

علائم مصرف بیش از مقدار توصیه شده

احتمال بروز عوارض زیر وجود دارد:

پرخاشگری، بی قراری، کاهش سطح هوشیاری، دپرسیون تنفسی (با علایم رنگ پریدگی یا با کبود شدن ناخن ها، لب ها و پوست توام با اشکالات تنفسی)، خواب آلودگی.

چنانچه یک یا چند نوبت مصرف دارو را فراموش کردید

اگر با فاصله کوتاهی از برنامه زمانی تعیین شده به یاد آوردید که دارو را مصرف نکرده اید، مقدار دوز معمول را بلافاصله میل کنید و سپس برنامه قبلی را ادامه دهید.

اگر با فاصله کوتاهی قبل از نوبت دوز بعدی دارو، به یاد آوردید که نوبت قبل دارو را مصرف نکرده اید، مقدار دوز معمول را مطابق برنامه زمانی میل کرده برای جبران نوبت فراموش شده مقدار دوز را دو برابر نکنید.

اگر چند نوبت دوز دارو را فراموش کرده اید بلافاصله با پزشک تماس بگیرید.

عوارض جانبی قرص لوبل کوبل دارو

همانند سایر داروها، این دارو نیز ممکن اس است در بعضی افراد باعث عث بروز درجات متفاوتی از عوارض ناخواسته گردد.

توجه عوارض جانبی مشاهده شده از نظر شدت، ملایم تا متوسط بوده اند.

مواردی که نیاز به توجه پزشکی دارند:

عوارض با فراوانی بروز کمتر:

آتاکسی؛ دوبینی؛ عفونت؛ تغییرات خلقی یا روانی (مانند بی‌قراری؛ فراموشی؛ اضطراب؛ بی تفاوتی؛ زوال شخصیت؛ افسردگی؛ ناپایداری؛ هیجانی؛ جانی حالت خصومت و عصبی بودن)؛ سینوزیت

عوارض با فراوانی بروز نامشخص:

• تعداد اندکی از افراد ممکن است تفکر خودکشی و یا توهم را تجربه کنند.
• عوارض خونی (لوکوپنی، نوتروپنی، پانسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی)، پانکراتیت؛ نارسایی کبدی؛ هپاتیت؛ ناهنجاری در تست عملکرد کبدی

موارد زیر در صورت تداوم با آزار ر دهنده بودن نیاز به توجه پزشکی یکی دارند:

• عوارض با فراوانی بروز بیشتر: ضعف؛ گیجی؛ سردرد؛ درد؛  التهاب گلو؛ خواب آلودگی که معمولاً nv ۴ هفته اول درمان بروز می نماید.
• عوارض با فراوانی بروز کمتر: بی اشتهایی عصبی؛ افزایش سرفه؛ گزگز؛ آب ریزش بینی؛ سرگیجه
• عوارض با فراوانی بروز نامشخص: ریزش یا نازک شدن مو

شرایط نگهداری قرص لوبل کوبل دارو

قرص لوبل کوبل دارو را دور از دسترس و دید کودکان نگهداری نمایید.

بعد از گذشتن تاریخ مصرف که روی جعبه قید شده باقیمانده دارو را دور بریزید.

در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

جهت مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر با داروخانه آنلاین دارونت تماس بگیرید.