شیاف اکتوژست ۴۰۰

اطلاعات دارویی شیاف اکتوژست ۴۰۰

ترکیبات اکتوژست
ماده موثره این دارو ۴۰۰ میلی گرم پروژسترون می باشد.
شکل ظاهری اکتوژست و محتوای بسته بندی
اکتوژست ۴۰۰ در جعبه های حاوی ۱۵ عدد شیاف سفید رنگ موجود می‌باشد.

تمام مطالب این برگه راهنما را قبل از شروع مصرف این دارو به دقت مطالعه کنید.

• این برگه را نزد خود نگه دارید. ممکن است دوباره نیاز به مطالعه آن داشته باشید.
• در صورتی که سؤالات بیشتری دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
• این دارو برای شما تجویز شده است. از توصیه آن به دیگران اجتناب کنید. این دارو ممکن است برای آنها مضر باشد.
• در صورت تشدید عارضه جانبی یا بروز عارضه جانبی که در این برگه ذکر نشده باشد، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید.

در این برگه راهنما می‌خوانید:

1. اکتورست چیست و به چه منظور مصرف میشود؟
2. قبل از مصرف اکتوژست
3. چگونه اکتوژست مصرف میشود؟
4. عوارض جانبی احتمالی
5. شرایط نگهداری اکتوژست
6. سایر اطلاعات

1. اکتوژست چیست و به چه منظور مصرف می‌شود؟

اکتوژست نوعی هورمون زنانه حاوی پروژسترون طبیعی می‌باشد که در بدن تولید می‌گردد. اکتوژست با تنظیم تعادل هورمونی در بدن برای درمان موارد زیر به کار می‌رود:

•  سندرم پیش از قاعدگی است که اغلب در زنان ۷ تا ۱۰ روز قبل از دوره ماهانه اتفاق می افتد. علائم سندرم پیش از قاعدگی شامل احساس تنش، تحریک‌پذیری، افسردگی، سردرد، حساس شدن پستان‌ها، افزایش وزن و احساس نفخ می‌باشد.
•  افسردگی پس از زایمان که برخی از زنان را پس از تولد نوزاد درگیر می‌سازد.
•  همچنین جهت استفاده زنانی که تحت برنامه درمانی (ART) قرار دارند. زیرا در طی این برنامه درمانی بیماران به پروژسترون بیشتری نیاز دارند.

2. قبل از مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰

شیاف اکتوژست ۴۰۰ را مصرف نکنید:

•  اگر به پروژسترون حساسیت دارید.
•  اگر خونریزی واژینال غیر طبیعی که توسط پزشک معاینه نشده است، دارید.
•  اگر اطمینان و با شک به وجود تومور حساس به هورمون در بدن دارید.
•  اگر مبتلا به اختلالات پورفیری (گروهی از اختلالات ارثی و یا اکتسابی وابسته به آنزیم‌هایی خاص) هستید.
•  اگر مبتلا یا سابقه ابتلا به لخته شدن خون در پاها، ریه ها چشم ها و با سایر نقاط بدن را دارید.
•  اگر مبتلا یا سابقه ابتلا به مشکلات شدید کبدی را دارید.
•  اگر سقط جنین داشته‌اید و حدس پزشک مبنی بر باقی ماندن برخی از بافت اجرای بارداری در رحم وجود دارد و یا بارداری خارج از رحم دارید.

هشدارها و موارد احتیاطی شیاف اکتوژست ۴۰۰

قبل از مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰ با پزشک با داروساز خود مشورت کنید:
احتیاط های لازم را رعایت کنید و در صورت داشتن علائم زیر در طول درمان یا چند روز پس از آخرین دوز مصرفی، مستقیما به پزشک مراجعه کنید.

•  درد جناغ یا قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی یا سرفه خونی که بیانگر ایجاد لخته در پاها قلب یا ریه‌ها می‌باشد.
•  سردرد شدید یا استفراغ، گیجی و منگی، غش یا تغییر در قدرت بینایی یا گفتار، ضعف یا بی حسی بازو یا پا که بیانگر احتمال لخته در مغز و یا چشم می‌باشد.
•  بدتر شدن افسردگی

قبل از استفاده از اکتوژست در صورت ابتلا یا سابقه ابتلا به موارد زیر با پزشک با داروساز خود مشورت کنید:

مشکلات کبدی مانند یرقان (زرد شدن پوست و سفیدی چشم)، صرع، میگرن، آسم، اختلال عملکرد قلبی یا کلیوی، دیابت

داروهای دیگر و شیاف اکتوژست ۴۰۰

در صورتی که دارویی جدید مصرف می‌کنید با اخیرا دارویی جدید مصرف نموده‌اید یا یکی از داروهای زیر را مصرف می‌کنید با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید. اهمیت این مورد به ویژه در مورد مصرف کاربامازپین (مثلا جهت جلوگیری با درمان انواع خاصی از درد و یا اختلالات خلقی)، ریفامپیسین (برای درمان عفونت) و یا فنی توئین (جهت جلوگیری یا درمان انواع خاصی از درد) که باعث کاهش اثر پروژسترون می‌شوند بسیار چشمگیر است.

در هنگام مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰، جهت احتمال ایجاد اختلال در روند درمان از مصرف سایر داروهایی که فرم شیاف واژینال دارند، خودداری کنید.

مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰ در بارداری و شیردهی

اکتوژست می‌تواند در طول سه ماه اول بارداری برای زنانی که طی روند درمانی (ART) نیاز به دریافت پروژسترون اضافی دارند. مورد استفاده قرار گیرد.

خطرات ناهنجاری‌های مادرزادی (شرایط حاضر در بدو تولد)، از جمله اختلالات تناسلی در نوزادان پسر با دختر که در اثر مواجهه با پروژسترون تجویزی ایجاد شده باشد، تا به حال به طور کامل گزارش نشده‌است.

جهت مصرف این دارو در سایر موارد، اگر شما باردار هستید، یا احتمال می‌دهید باردار باشید و یا قصد باردار شدن دارید. قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
در طول تغذیه با شیر مادر این دارو نباید مورد استفاده قرار گیرد.

3. چگونه شیاف اکتوژست ۴۰۰ مصرف می‌شود؟

دارو را دقیقا طبق دستورالعملی که پزشک شما گفته است، مصرف کنید. در صورتی که مطمئن نیستید، روش مصرف را با پزشک یا داروساز خود بررسی کنید.

برای زنان تحت برنامه تولید مثل کمکی (ART): میزان دوز توصیه شده ۴۰۰ میلی گرم، دو بار در روز از طریق واژینال (مهبلی) می‌باشد. شروع دارو در روز تخمک گذاری می‌بایست صورت گیرد. در صورت تایید بارداری مصرف این دارو تا ۳۸ روز باید ادامه یابد.
برای درمان سندرم قبل از قاعدگی و افسردگی پس از زایمان: دوز پیشنهادی ۲۰۰ میلی گرم، یک بار در روز و یا ۴۰۰ میلی گرم دو بار در روز از طریق جایگذاری در واژن یا مقعد است.

روش استفاده از اکتوژست (واژینال یا مقعدی) بستگی به شرایط خاص بیمار دارد.

موارد کاربرد واژینال/مقعدی:

واژن در صورت ابتلا به:

• کولیت (التهاب روده بزرگ که باعث حملات مکرر اسهال همراه با موکوس یا خون می‌شود).
• مشکلات کنترل اجابت مزاج (بی‌اختیاری مدفوع).

مقعد در صورت ابتلا به:

• عفونت های واژن (ترشح از واژن).
•  التهاب مکرر مثانه (احساس سوزش حین دفع ادرار)
•  مادری که به تازگی زایمان کرده است.
•  استفاده از روش جلوگیری از بارداری مانند دیافراگم، سرپوش و یا کاندوم. (در صورت استفاده از روغن گیاهی طی فرایند ساخت شیاف، احتمال آن می‌رود که این روش‌های جلوگیری تاثیری نداشته باشند).

برای تنش پیش از قاعدگی، می‌توانید مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰ را در روز ۱۲ یا ١٤ چرخه قاعدگی شروع کنید. این برنامه را می‌توانید بر روی تقویم شخصی خود ثبت کنید، روز یکم را روز اول دوره قاعدگی خود در نظر بگیرید و به همین ترتیب تا روز ۱۲ یا ۱۴ مصرف را طبق تجویز پزشک ادامه دهید.
توجه مصرف خوراکی اکتوژست ممنوع می‌باشد.

روش و محل درست مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰

همیشه دست‌های خود را قبل و بعد از جایگذاری شیاف اکتوژست ۴۰۰ بشویید.

برای جایگذاری در:

1.  واژن: محل جایگذاری شیاف بین لب‌های واژن می‌باشد و می‌بایست فشار شیاف به سمت بالا و عقب باشد. ممکن است جایگذاری شیاف در حالت دراز کش یا چمباتمه راحت‌تر باشد.
2.  مقعد: شیاف را حدود 2.5 سانتی‌متر به آرامی داخل مقعد فشار دهید. در صورت ورود شیاف به اندازه کافی، عضلات شما از بیرون آمدن شیاف ممانعت به عمل می‌آورند به مدت چند ثانیه پس از جایگذاری شیاف عضلات خود را منقبض نگاه دارید.

اگر مصرف اکتوژست را فراموش کردید.

در صورت فراموش کردن مصرف دارو، هر زمان که به خاطر آوردید بلافاصله دارو را مصرف نمایید مگر اینکه نزدیک زمان مصرف دوز بعدی دارو باشد. هرگز دو دوز با هم استفاده نکنید. به خاطر داشته باشید که دوز باقی مانده را در زمان‌های تجویز شده مصرف نمایید.

اگر اکتوژست را بیش از اندازه مصرف کنید

اگر شما (یا شخص دیگری) تصادفی شیاف اکتوژست ۴۰۰ را به صورت خوراکی مصرف نماید و یا در صورت استفاده بیش از میزان تجویز شده می‌بایست بلافاصله با بخش سوانح نزدیکترین بیمارستان و یا با پزشک خود تماس بگیرید.

عوارض جانبی احتمالی مصرف شیاف اکتوژست ۴۰۰

همانند همه داروها،شیاف اکتوژست ۴۰۰ نیز ممکن است عوارض جانبی ایجاد نماید اگرچه همه افراد به آن مبتلا نمی‌شوند. اگر شما متوجه و مشکوک هر یک از علایم آلرژیک مانند راش پوستی که باعث خارش نیز می‌شود، شدید مصرف دارو را قطع کنید با دکتر تماس بگیرید.

• عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر ۱۰ نفر ۱ نفر را مبتلا کند):

خواب آلودگی، ناراحتی یا دردمعده، درد پستان.

• عوارض جانبی ناشناخته (اغلب با داده‌های موجود قابل تخمین نمی‌باشد):

اسهال، درد مقعد، نفخ، تغییر در چرخه قاعدگی (ممکن است متوجه شوید عادت ماهیانه شما زود یا دیر از موعد معمول اتفاق بیفتد). نشت شیاف پس از حل شدن (داروهایی که به صورت واژینال یا مقعدی مصرف می‌شوند این امر طبیعی است).

عوارض جانبی در بیماران تحت درمان ART در زیر ارائه شده است:

• عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر ۱۰ نفر ۱ نفر را مبتلا کند):

نفخ (تورم در شکم)، درد شکم، یبوست، خواب آلودگی، خستگی، کرگرفتگی، درد پستان‌ها

• عوارض جانبی غیر شایع (ممکن است از هر ۱۰۰ نفر ۱ نفر را مبتلا کند):

سردرد، سرگیجه، تغییرات خلقی، تغییر در طعم استفراغ، نفخ شکم (باد) و اسهال و نفخ اتساع معده، تومور رکتال، عرق ریزش شبانه، راش پوستی یا خارش، درد مفاصل، درد لگن، بزرگ شدن تخمدان، خونریزی واژن، تکرر ادرار، دفع غیر ارادی ادرار، افزایش وزن، خونریزی، خارش در محل استعمال دارو احساس سرما یا تغییر دمای بدن یا ناراحتی عمومی.

شرایط نگهداری شیاف اکتوژست ۴۰۰

• این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
• در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتیگراد دور از نور و رطوبت و درون جعبه اصلی نگهداری نمایید.
• برای استفاده واژینال یا مقعدی مناسب می‌باشد.
• دارو را پس از تاریخ انقضاء که روی جعبه و بلیستر بعد از عبارت “EXP”‏ درج شده است مصرف نکنید.
• داروها نباید در فاضلاب یا به همراه زباله های خانگی دور ریخته شوند. نحوه دور انداختن داروهایی که دیگر به آنها نیازی ندارید را از
• داروساز خود بپرسید. این اقدامات به حفظ محیط زیست کمک می‌کند