گلوداپ

قرص گلوداپ

نام دارو: گلوداپ

ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ: دایاگلیفلوزین

ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ: دیابت

شکل دارویی: قرص روکشدار

ترکیبات دارویی: هر قرص حاوی: 5  یا 10 میلی گرم دایاگلیفلوزین

اطلاعات این راهنما را قبل از مصرف دارو و با هر بار مصرف بسته جدید به صورت دقیق مطالعه کنید؛ زیرا ممکن است اطلاعات جدیدی به آن اضافه شده باشد. این اطلاعات جایگزین مشورت با پزشک درباره وضعیت بیماری و یا داروهای مصرفی شما نیست.

 

داپاگلیفلوزین چیست

دایاگلیفلوزین متعلق به دسته دارویی مهار کننده سدیم گلوکز کوترانسپورتر ۲ (SGLT2) میباشد. SGLT2 عمدتاً در کلیه ها وجود دارد و باعث تسهیل بازجذب گلوکز میشود بنابراین مهار آن باعث دفع قند خون (گلوکز) نمک (سدیم) و آب از طریق ادرار میشود. این فرآیند به کنترل بهتر قند خون و کاهش وزن در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ کمک می کند.

 

همراه با رژیم غذایی و ورزش جهت کاهش قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲

جهت کاهش احتمال بستری ناشی از نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ که بیماری شناخته شده قلبی عروقی داشته و یا مستعد عوامل خطر ساز این بیماری ها هستند. . جهت کاهش احتمال مرگ و میر و بستری در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی در مواقعی که قدرت عضله قلب کاهش یافته و نمیتواند به میزان کافی به اندامها خون رسانی کند.

کاهش خطر وخامت بیماریهای کلیوی و کاهش احتمال بستری و مرگ و میر به دلیل نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی

دوز مصرفی معمول داپا گلیفوزین برای دیابت نوع ۲ به میزان ۱۰ میلی گرم است که یک بار در روز مصرف می شود. با توجه به نظر پزشک و شرایط بیمار ممکن است درمان با دوز ۵ میلی گرم یک بار در روز شروع شود.

راهنمایی های عمومی

قبل از مصرف دارو موارد زیر را به پزشک خود اطلاع دهید:

• ابتلا به دیابت نوع ۱ و یا کتواسیدوز دیابتی .
•  سابقه مشکلات کبدی
• سابقه عفونت مجاری ادراری و یا مشکل در دفع ادرار
• در صورتی که قصد انجام اعمال جراحی دارید
•  کاهش اشتها یا هر گونه تغییر در عادات رژیم غذایی
• ابتلا به مشکلات لوزالمعده مانند التهاب لوزالمعده (پانکراتیت) و یا سابقه جراحی آن
• مصرف بیش از حد الکل
• در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید.
• در صورتی که در دوران شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید؛
• مصرف بیش از حد الکل؛
• التهاب لوزالمعده پانکراتیت و یا سابقه جراحی آن؛
• در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید
• در صورتی که در دوران شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید .
•  در صورت مصرف هر گونه داروی نسخه،ای بدون نسخه داروهای گیاهی ویتامین و مکمل ها

قطع درمان با مهار کننده SGLT2 (داپاگلیفلوزین) در بیمارانی که برای جراحی های مهم شود و یا بیماریهای حاد در بیمارستان بستری میشوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود الزامی است.

مصرف گلوداپ در بارداری و شیردهی

بارداری

این دارو میتواند به جنین آسیب برساند. در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید با پزشک خود مشورت کنید در صورت بارداری میبایست مصرف دارو قطع شود؛ زیرا استفاده از این دارو در سه ماهه دوم و سوم بارداری توصیه نمی شود.

شیردهی

این دارو ممکن است در شیر مادر ترشح شود. در صورتی که در دوران شیر دهی قرار دارید یا قصد شیردهی دارید از مصرف آن خودداری کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

مقدار و نحوه مصرف گلوداپ

• دارو را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف نمایید.
• گلوداپ را یک بار در روز همراه غذا یا با معده خالی مصرف کنید.
• در هنگام مصرف گلوداپ رژیم غذایی و برنامه ورزشی تجویز شده خود را حفظ نمایید.
• در هنگام مصرف این دارو ممکن است در آزمایش ادرار قند مشاهده شود.
• در هنگام مصرف دارو و یا پیش از تجویز آن ممکن است انجام برخی آزمایشهای خون توسط پزشک توصیه شود.
• در صورت فراموشی مصرف یک دوز از دارو به محض به یاد آوردن فوراً آن را مصرف کنید.
• در صورتی که تقریبا زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده باشد از مصرف دوز فراموش شده خودداری کرده و مصرف دوز بعدی را طبق روال تجویز دارو ادامه دهید. از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.
•  در صورت مصرف دارو بیش از دوز درمانی تجویز شده به پزشک خود و یا نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه کنید.
• در بیماری دیابت ممکن است در برخی شرایط مانند قرار گرفتن در معرض استرس، تب، تروما (آسیب ناشی از ضربه)، عفونت و یا اعمال جراحی، نیاز به تغییر دوز داروهای مصرفی وجود داشته باشد. از این رو، در صورت بروز هر یک از این موارد فوراً با پزشک خود مشورت نمایید.

بهترین زمان مصرف داپاگلیفلوزین

زمان مصرف گلوداپ یا همان داپاگلیفلوزین همراه غذا و یا قبل از غذا می باشد و دقت نمایید 1 عدد بیشتر در روز مصرف نکنید.

اگر در دوران مصرف داپاگلیفلوزین آزمایش ادرار بدهید شاید در ادرار شما قند دیده شود که جای نگرانی نیست مکانیزم کاهش قند گلوداپ دفع قند از ادرار می باشد.

موارد منع مصرف گلوداپ

• حساسیت به داپاگلیفلوزین و یا هر یک از ترکیبات موجود در فرمولاسیون آن؛
• دیالیز و نارسایی متوسط تا شدید کلیوی
• دیابت نوع یک (افزایش احتمال بروز کتواسیدوز دیابتی)
• بیماران مبتلا به کیستهای مادرزادی کلیه و یا افرادی که برای درمان بیماریهای کلیوی اخیرا از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده کرده یا نیاز به مصرف آن دارند؛
• استفاده از این دارو در کودکان زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود.

 

عوارض بسیار شایع (بیشتر از یک نفر در ۱۰ نفر)

• افت قند خون که در صورت همراهی با سایر داروهای کاهنده قند خون احتمال آن بیشتر می شود (همراه با علائمی از قبیل سر درد، خواب آلودگی، احساس ضعف، تحریک پذیری، گرسنگی، ضربان قلب بالا، لرزش بدن، تاری دید، احساس گیجی، تعریق)

عوارض شایع (کمتر از یک نفر در ۱۰ نفر)

•  عفونت مجاری ادراری
• عفونت قارچی دستگاه تناسلی (با علائمی مانند تحریک پذیری ،خارش، ترشح و بوی غیر عادی) التهاب مجاری بینی و حلق (نازوفارنکس)
• تکرر ادرار
•  کهیر و واکنش های پوستی
• کمر درد
• تغییر در نتایج آزمایشات خون (شامل تغییر میزان کلسترول و چربی خون، افزایش تعداد گلبول قرمز کاهش کلیرانس كراتينين)
•  سرگیجه

عوارض غیر شایع (کمتر از یک نفر در ۱۰۰ نفر)

• کم آبی بدن (دهیدراتاسیون)
• تشنگی
• خشکی دهان
• بیدار شدن از خواب شبانه برای دفع ادرار
• يبوست
•  کاهش وزن
• افزایش اوره و کراتینین

عوارض نادر (کمتر از یک نفر در ۱۰۰۰ نفر)

• کتو اسیدوز
• عفونت نکروز کننده بافت زیر پوست در ناحیه اطراف مقعد و دستگاه تناسلی (با علائمی شامل ناخوشی عمومی تب درد تحریک پذیری ،موضعی ،تورم قرمزی پوست)

عوارض بسیار نادر (کمتر از یک نفر در ۱۰۰۰۰ نفر)

•  آنژیوادم (با علائمی مانند تورم صورت زبان و گلو)

هشدارها و موارد احتیاط

در صورت بروز نشانه های کتواسیدوز شامل کاهش وزن سریع، احساس تشنگی شدید، تهوع ،استفراغ، درد شکمی ،خستگی، بیخوابی و اشکال در تنفس فورا به مراکز درمانی مراجعه نمایید. . این دارو ممکن است موجب بروز دهیدراتاسیون یا کم آبی بدن (از دست دادن آب و نمک) شود. دهیدراتاسیون میتواند با علائمی از قبیل سرگیجه ،ضعف احساس گیجی و سبکی سر، و افت فشار خون وضعیتی همراه باشد. در برخی موارد بدتر شدن ناگهانی عملکرد کلیوی در مصرف کنندگان مشاهده می.شود. احتمال بروز دهیدراتاسیون در شرایط زیر افزایش می یابد:

• رژیم غذایی کم نمک
• سن بالای ۶۵ سال
• مصرف داروهای کاهنده فشار خون مانند داروهای ادرار آور
• ابتلا به بیماری های کلیوی
• عفونت قارچی واژن با علائمی از قبیل بوی بد، ترشحات توده ای یا پنیری شکل به رنگ سفید یا زرد، خارش
• عفونت قارچی آلت تناسلی آقایان با علائمی مانند ،قرمزی ،خارش ،تورم التهاب پوستی، ترشحات بدبو و درد

تداخلات دارویی گلوداپ

در صورت مصرف همزمان و یا مصرف اخیر داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

• مصرف سایر داروهای کنترل کننده قند خون مانند انسولین و یا سولفونیل اوره (گلی بنکلامی، گلی کلازید، گلیمپیراید)
•  داروهای ادرار آور

نحوه نگهداری

• دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور و رطوبت و ترجیحاً در بسته بندی اصلی نگهداری کنید.
• از مصرف دارو پس از تاریخ انقضای درج شده بر روی جعبه خودداری کنید. دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• این دارو باید حتما با تجویز پزشک مصرف شود از در اختیار قرار دادن دارو برای آشنایان حتی در صورتی که علائم مشابه شما را دارند خودداری کنید زیرا ممکن است برای ایشان آسیب را باشد.

جدول ترکیبات

گلوداپ 5

هر قرص حاوی

ترکیبات	مقدار
داپاگلیفلوزین	5 میلی گرم

 

گلوداپ 10

هر قرص حاوی

ترکیبات	مقدار
داپاگلیفلوزین	10 میلی گرم