موارد مصرف و عوارض قرص امپاجنت

مشخصات قرص امپاجنت

این فرآورده در دو قدرت اثر متفاوت، یکی حاوی ۵ میلی گرم لیناگلیپتین و ۲۵ میلی گرم امپاگلیفلوزین و دیگری حاوی ۵ میلی گرم لیناگلیپتین و ۱۰ میلی گرم امپاگلیفلوزین به صورت ۳ بلیستر ۱۰ عددی قرص روکش دار در یک جعبه مقوایی به همراه برگه راهنما عرضه می گردد.

دسته دارویی

این فرآورده به عنوان درمان دیابت ملیتوس همراه رژیم غذایی و ورزش جهت کنترل بهتر قند خون در بیماران بزرگسال تجویز می گردد.

 راهنماییهای عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه آن به دیگران خودداری کنید قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید:

•  وجود هرگونه حساسیت به فرآورده و یا اجزای تشکیل دهنده ی آن
•  بارداری یا شیردهی
•  سالمندان و بیماران زیر ۱۸ سال
• ابتلا به بیماریهای دیگر
•  استفاده از سایر داروها خصوصا داروهای کاهش دهنده قند خون
•  عدم توانایی خواندن مطالب / اختلال حافظه

موارد منع مصرف قرص امپاجنت

در صورت وجود هر گونه حساسیت شدید نسبت به این فرآورده و اجزای تشکیل دهنده

در صورت ابتلا به مشکلات شدید کلیوی و eGFR < 45 ml/min/1.73m

مصرف قرص امپاجنت در دوران بارداری و شیردهی

با توجه به اینکه مطالعات انسانی در این دوران کافی نمی باشد، مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود.

هشدارها

در صورت وجود هرگونه واکنش حساسیتی شدید (نظیر راش، آنژیوادم و….) نسبت به هر یک از اجزای سازنده این فرآورده ، در مورد مصرف آن با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

این دارو برای درمان دیابت نوع یک و دیابت کتواسیدوزیس توصیه نمیشود.

مصرف این دارو در افراد با نارسایی شدید کلیوی و افراد دیالیزی توصیه نمیشود.

مصرف این دارو در سالمندان (افراد بالای ۷۵ سال) ، امکان افزایش ریسک مشکلات عروقی، نارسایی کلیوی و عفونت مجاری ادراری را فراهم می کند.

قطع درمان با مهار کننده SGLT2 در بیمارانی که برای جراحیهای مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستان بستری میشوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود الزامی میباشد.

موارد احتیاط

• در بیماران با ریسک شکستگی استخوان با احتیاط مصرف شود.
• این دارو موجب افزایش ریسک عفونتهای قارچی تناسلی و عفونتهای ادراری می شود.
•  این دارو موجب کاهش فشار خون میشود، بنابراین فشار خون بیماران در طی درمان کنترل شود. در صورت مصرف این دارو احتمال بروز کتواسیدوز، پانکراتیت، نارسایی در عملکرد کلیه، درد مفاصل و نارسایی قلبی وجود دارد، بیماران باید تحت کنترل باشند.
•  ممکن است این دارو موجب افزایش LDL-C شود.
•  بیماران باید از نظر بروز اسیدوز متابولیک تحت کنترل باشند.
•  بیماران باید از نظر میزان گلوکز خون و HbA1C تحت کنترل باشند به خصوص افرادی که مشکلات گوارشی از جمله اسهال تهوع و … دارند زیرا این موارد موجب تغییر در میزان گلوکز خون می شود.
• از مصرف مقادیر بیش از حد تجویز شده این فرآورده اجتناب نمایید.
• از مصرف داروهای تاریخ گذشته پرهیز نمایید.

تداخلات دارویی قرص امپاجنت

در صورت مصرف همزمان داروهای ،زیر با پزشک خود مشورت کنید:

• داروهای ایجاد کننده هایپرگلایسمی مانند دیورتیکهای تیازیدی ( هیدروکلروتیازید، …)
• داروهای ایجاد کننده هایپوگلایسمی مانند سولفونیل اوره آ ( گلی بنکلامید…)
• انسولین
• داروهای القا کننده 3A4  CYP مانند ریفامپین، اپرپیتانت، دفراسیروکس، باربیتوراتها، کارباما زپین و…..
• آندروژن ها مثل دانازول
• آگونیست های آدرنرژیک مانند سودوافدرین، فنیل افرین و …
• بتا بلاکرها مانند آتنولول  و …
• سالیسیلاتها مانند آسپیرین، استامینوفن
• آنتی بیوتیک های کینولونی مانند سیپروفلوکساسین، جمی فلوکساسین …
• مهارکننده های MAO و مهارکننده های بازجذب سروتونین

در صورت استفاده از سایر داروها حتما پزشک خود را مطلع کنید.

تداخلات با تستهای آزمایشگاهی

تغییر در مقادیر کلسترول، LDL ، هماتوکریت و قند خون

مقدار و نحوه صحیح مصرف قرص امپاجنت

مقدار مصرف هر دارو را پزشک متخصص تعیین می نماید، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:

در افراد مبتلا به دیابت ملیتوس : دوز شروع کننده درمان به صورت روزانه یک عدد قرص امپاگلیفلوزین ۱۰ میلی گرم/ لیناگلیپتین ۵ میلی گرم یکبار در روز میباشد که در ادامه درمان با این دارو امکان دارد تا دوز روزانه یک عدد قرص امپاگلیفلوزین ۲۵ میلی گرم/ لینا گلیپتین ۵ میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد.

این فرآورده همراه با غذا یا بدون غذا تجویز می شود.

کارایی و ایمنی این دارو در بیماران زیر ۱۸ سال هنوز به اثبات نرسیده است.

در صورت فراموش کردن یک نوبت از مصرف دارو به محض یادآوری سریعا آن را مصرف نموده اما اگر تقریبا زمان نوبت بعدی فرارسیده بود از خوردن نوبت فراموش شده صرف نظر کرده و دارو را مطابق قبل مصرف نمایید و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

عوارض قرص امپاجنت

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز بشود، عوارضی که امکان بروز آنها نادر ولی جدی میباشد. اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود اما در صورت بروز آنها و یا عوارضی غیر از آنچه در برگه راهنما قید شده است باید با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

عوارض شایع: عفونت قارچی تناسلی، عفونت و التهاب مجاری تنفسی، عفونت مجاری ادراری، افت فشار خون، آبریزش بینی

عوارض نادر: کهیر، تنگی نفس، راش، ایجاد مشـکل در بلع به دلیل تورم صورت ، لب ها و گلو، تهوع، تغییر در پروفایل چربی، واکنش های آلرژیک، آنژیو ادم، کتواسیدوزیس، درد مفصلی، هایپوگلایسمی

در صورت مصرف اتفاقی مقادیر بالاتر از حداکثر میزان مجاز، سریعا به پزشک یا مراکز درمانی مراجعه کنید.

 شرایط نگهداری دارو

• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.
• دارو را دور از نور، رطوبت و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.

جدول ترکیبات

امپاجنت 25/5 

هر قرص روکش دار حاوی:

ترکیبات	مقدار
امپاگلیفلوزین	25 میلی گرم
لیناگلیپتین	5 میلی گرم

امپاجنت 10/5

هر قرص روکش دار حاوی:

ترکیبات	مقدار
امپاگلیفلوزین	10 میلی گرم
لیناگلیپتین	5 میلی گرم