موارد مصرف و عوارض قرص گلاپیاور

مشخصات قرص گلاپیاور

قرص روکش دار 10/5 میلی گرم و قرص روکش دار 25/5 میلی گرم

30 قرص روکشدار

هر قرص حاوی: امپاگلیفلوزین 10 میلی گرم / لیناگلیپتین 5 میلی گرم

هر قرص حاوی: امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم / لیناگلیپتین 5 میلی گرم

ترکیبات

• ماده مؤثره قرص ۱۰٫۵: هر قرص حاوی ۱۰ میلی گرم امپاگلیفلوزین و ۵ میلی گرم لیناگلیپتین می باشد.
• ماده موثره قرص ۲۵٫۵: هر قرص حاوی ۲۵ میلی گرم امپاگلیفلوزین و ۵ میلی گرم لیناگلیپتین می باشد.

اطلاعات این راهنما را قبل از مصرف دارو و یا هر بار مصرف بسته جدید به صورت دقیق مطالعه کنید. زیرا ممکن است اطلاعات جدیدی به آن اضافه شده باشد. این اطلاعات جایگزین مشورت با پزشک درباره وضعیت بیماری و یا داروهای مصرفی شما نیست.

امپاگلیفلوزین متعلق به دسته دارویی مهار کننده سدیم گلوکز کو ترانسپورتر ۲ می باشد و موجب دفع قند خون (گلوکر) از طریق ادرار میشود. لیناگلیپتین با مهار دی پپتیدیل پپتیداز ٤ با اثر بر روی پانکراس موجب افزایش میزان ترشح انسولین و کاهش سطح گلوکز خون می شود. در نتیجه گلایپاور موجب کاهش میزان قند خون می شود.

موارد مصرف قرص گلاپیاور

ترکیب دو داروی امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین در موارد زیر مصرف می شود:

• همراه با رژیم غذایی و ورزش جهت کاهش قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲
• امپاگلیفلوزین جهت کاهش احتمال مرگ و میر ناشی از بیماریهای قلبی عروقی مورد نیاز است.

راهنمایی های عمومی

قبل از مصرف دارو موارد زیر را به پزشکتان اطلاع دهید.

• در صورت ابتلا به مشکلات کبدی یا کلیوی
• سابقه ابتلا به عفونت
• در صورتی که قصد انجام اعمال جراحی دارید.
• هر گونه تغییر در عادات رژیم غذایی
• . در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید.
• در صورتی که در دوران شیردهی هستید با قصد شیردهی دارید
• در صورت مصرف هر گونه داروی نسخه ای، بدون نسخه، داروهای گیاهی، ویتامین و مکمل ها
• در صورت بروز عوارض فوق با هر گونه عارضه نامطلوب و پایدار فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• قطع درمان با مهار کننده SGLT2 (ترکیبات حاوی امپاگلیفلوزین) در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماریهای حاد در بیمارستان بستری می شوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود الزامی است.

مصرف قرص گلاپیاور در دوران بارداری و شیردهی

بارداری

این دارو می تواند به جنین آسیب برساند. در صورتی که باردار هستید یا قصد بازداری دارید با پزشک خود مشورت کنید.

شیردهی

این دارو ممکن است در شیر مادر ترشح شود. در صورتی که در دوران شیردهی قرار دارید یا قصد شیردهی دارید از مصرف آن خودداری کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

مقدار و نحوه مصرف قرص گلاپیاور

• دارو را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف نمایید.
• گلایپاور را یک بار در روز در هنگام صبح با غذا و یا بدون غذا مصرف کنید.
• در صورت فراموشی مصرف یک دور از دارو به محض به یاد آوردن فورا آن را مصرف کنید.
• در صورتی که تقریباً زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده باشد. از دو برابر کردن دوز خودداری کرده و دوز بعدی را طبق روال تجویز دارو ادامه دهید. از. دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.
• در صورت مصرف دارو بیش از دوز درمانی تجویز شده به پزشک خود و یا نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه کنید.
• ممکن است تجویز این دارو همراه با سایر داروهای ضد دیابت توسط پزشک توصیه شود. در این صورت احتمال بروز افت قند خون وجود دارد. از این رو به صورت مرتب و مطابق با دستور پزشک قند خون خود را بررسی نمایید.
• در هنگام مصرف این دارو ممکن است در آزمایش ادرار قند مشاهده شود.
• آزمایش خون جهت بررسی عملکرد کلیوی در هنگام مصرف دارو و یا پیش از تجویز دارو ممکن است توسط پزشک تجویز شود.

موارد منع مصرف قرص گلاپیاور

• در صورت حساسیت به امپاگلیفلوزین ، لیناگلیپتین و با هر یک از اجزای فرمولاسیون آن
• در صورت نارسایی شدید کلیوی و دیالیز
• دیابت نوع یک( افرایش احتمال بروز کتواسیدوز دیابتی)
• سابقه ابتلا به التهاب لوزالمعده (پانکراتیت)
• استفاده از این دارو در کودکان توصیه نمی شود.

عوارض قرص گلاپیاور

عوارض شایع (کمتر از یک نفر در ۱۰ نفر)

• افت قند خون (همراه با علائمی از قبیل سردرد، خواب آلودگی، ضعف، تحریک پذیری، گرسنگی، ضربان قلب بالا، لرز، احساس گیجی و تعریق)
• عفونت مجاری ادراری
• عفونت قارچی دستگاه تناسلی
• التهاب مجاری بینی و حلق (نازوفارنکس)
• سرفه
• تکرر ادرار
• واکنش های پوستی، خارش و راش پوستی
• افزایش آنزیم آمیلاز
• تشنگی
• یبوست

عوارض غیر شایع (کمتر از یک نفر در ۱۰۰ نفر)

• واکنش های حساسیتی
• التهاب مفاصل
• التهاب لوزالمعده (پانکراتیت حاد )
• کم آبی بدن (دهیدراتاسیون)
• درد و سختی حین ادرار کردن
• تغییر در نتایج آزمایشات خون (اختلالات چربی خون، افزایش تعداد گلبول قرمز، افزایش کراتینین)
• کاهش فیلتراسیون کلیوی

عوارض نادر (کمتر از یک نفر در ۱۰۰۰ نفر)

• کتو اسیدوز
• زخم های دهانی
• عفونت نکروز کننده بافت زیر پوست در ناحیه بین اطراف مقعد و دستگاه تناسلی (علائم شامل تب، درد و حساسیت، تورم، قرمزی پوست)

هشدارها و موارد احتیاط

در صورت بروز نشانه های کتو اسیدوز شامل کاهش وزن سریع، احساس تشنگی شدید، تهوع، استفراغ، درد شکمی، خستگی و بی خوابی و اشکال در تنفس، فورا به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

این دارو ممکن است موجب بروز دهیدراتاسیون یا کم آبی بدن (از دست دادن آب و نمک) شود. دهیدراتاسیون میتواند با علائمی از قبیل سر گیجه، ضعف، احساس گیجی و سبکی سر، و افت فشار خون وضعیتی همراه باشد. در برخی موارد بدتر شدن ناگهانی عملکرد کلیوی در مصرف کنندگان مشاهده میشود. احتمال بروز دهیدراتاسیون در شرایط زیر افزایش می یابد.

• رژیم غذایی کم نمک
• سن بالای ۶۵ سال
• مصرف داروهای کاهنده فشار خون مانند داروهای ادرار آور
• ابتلا به بیماری های کلیوی

تداخلات قرص گلاپیاور

در صورت مصرف همزمان و یا مصرف اخیر داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید.

• مصرف سایر داروهای کنترل کننده قند خون مانند انسولین و یا سولفونیل اوره (گلی بنکلامید، گلی کلازید، گلیمپیراید)
• داروهای ادرار آور
• ریفامپیسین، ریفامپین
• کاربامازپین، فنوباربیتال و فنی توئین
• ليتيوم

نحوه نگهداری

• دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
• از مصرف دارو پس از تاریخ انقضای درج شده بر روی جعبه خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

هشدار

این دارو باید حتما با تجویز پزشک مصرف شود از در اختیار قرار دادن دارو برای آشنایان حتی در صورتی که علائم مشابه شما را دارند خودداری کنید زیرا ممکن است برای ایشان آسیب زا باشد.