موارد مصرف و عوارض قرص گلوتریو ای آر 30 عددی

اطلاعات دارویی قرص گلوتریو ای آر

امپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین/متفورمین با رهش طولانی مدت

گلوتریو ای آر به شکل زیر در جعبه های 30 عددی قرص توسط داروسازی دکتر عبیدی عرضه می‌گردد.
هر قرص گلوتریو ای‌آر 1000/2.5/12.5 حاوی : 12.5 میلی‌گرم امپاگلیفلوزین / 2.5 میلی‌گرم لیناگلیپتین / 1000 میلی‌گرم متفورمین پیوسته رهش

 

موارد مصرف قرص گلوتریو ای آر

گلوتریو ای آر حاوی 3 داروی ضد دیابت امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید به صورت پیوسته رهش است و در موارد زیر مورد مصرف قرار می گیرد:

همراه با رژیم غذایی و ورزش جهت کاهش قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ همراه با بیماری شناخته شده قلبی عروقی که مصرف امپا کلیفلورین (موجود در این دارو) جهت کاهش احتمال مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی مورد نیاز است.

 

راهنمایی‌های عمومی مصرف قرص گلوتریو ای آر

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید:
قبل از قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک با داروساز برسانید.

1.  وجود هر نوع حساسیت
2.  بارداری و شیردهی
3.  استفاده از سایر داروها
4.  ابتلا به بیماری‌های دیگر

 

موارد منع مصرف قرص گلوتریو ای آر

1.  سابقه حساسیت به امپا گلی فلوزین لینا گلییتین، متفورمین و یا هر یک از مواد متشکله این دارو که می‌تواند با واکنش‌هایی مانند آنافیلاکسی آنژیوادم، درماتیت اکسفولیاتیو یا ورقه شدن پوست، کهیر و یا بیش فعالی برونش همراه باشد.
2.  نارسایی شدید کلیوی، مرحله انتهایی بیماری کلیوی و بیماران تحت دیالیز
3.  بیماری و یا نارسایی عملکرد کلیه ناشی از کولاپس قلبی عروقی(شوکت)، انفارکتوس میوکاردحاد و سپتی سمی(عفونت خون)
4.  اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن شامل کتواسیدوز دیابتی (افزایش میزان کتونها در خون یا ادرار) همراه با و یا بدون اغما
5.  درمان کتواسیدوز دیابتی همراه با انسولین، درمان دیابت ملیتوس نوع 1
6.  در بیماران تحت بررسی‌های رادیولوژی با تزریق داخل عروقی مواد کنتراست یددار
7.  در شرایطی که که کنترل دقیق قند خون مورد نیاز باشد. مانند: سوختگی شدید – از دست دادن آب بدن (مانند اسهال شدید یا مقاوم، استفراغ راجعه) – عفونت شدید مانند (عفونت های دستگاه تنفسی و ادراری) – جراحی بزرگ – ضربات شدید
8.  بیماری شدید، حاد یا مزمن کبد
9.  اعتیاد به الکل، مسمومیت ناشی از مصرف الکل
10.  بارداری (سه ماهه دوم و سوم) و شیردهی

 

مصرف قرص گلوتریو ای آر در بارداری و شیردهی بارداری

بارداری – مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. مصرف قرص گلوتریو ای آر در دوران بارداری بخصوص طی سه ماهه دوم و سوم بارداری توصیه نمی شود.
شردهی – در مورد ترشح قرص گلوتریو ای آر در شیر انسان اطلاعاتی در دسترس نمی‌باشد. لذا مصرف آن طی این دوران توصیه نمی‌گردد.

 

هشدارها و موارد احتیاطی

1.  بی خطری و کارایی این دارو در کودکان کمتر از ۱۸ سال ثبت نشده است.
2.  در بیماران سالخورده، احتمال بروز کاهش حجم داخل عروقی، نارسایی کلیوی و عفونت ادراری افزایش می‌باید. مصرف دارو در بیماران بالاتر از ۸۰ سال توصیه نمی‌گردد، مگر آن که عدم کاهش عملکرد کلیوی آنها قطعی باشد. این بیماران بیشتر مستعد ابتلا به اسیدوزلاکتیک می‌باشند.
3.  حضور بیماری‌های دیگر ممکن است در مصرف قرص گلوتریو ای آر تاثیر بگذارد. درصورت ابتلا به بیماری‌های دیگر بخصوص موارد زیر پزشک خود را مطلع نمایید:

• عفونت‌های قارچی دستگاه تناسلی

احتمال بروز عفونت های قارچی دستگاه تناسلی در بیماران با سابقه قبلی این عفونت‌ها در مردان ختنه نشده بیشتر است.

• کاهش فشار خون

احتمال کاهش فشار خون علامتی به علت کاهش حجم داخل عروقی، بخصوص در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، بیماران سالخورده، بیماران تحت درمان یا داروهای مدر و بیماران با فشار خون سیستولیک پایین وجود دارد.

• اختلالات چربی خون 

احتمال افزایش کلسترول لیپوپروتئین با دانسیته پایین (LDL-C) وجود دارد. لذا مقدار LDL-C باید مورد پایش قرار گیرد و در صورت نیاز درمان انجام شود.

• بیماری‌های کلیوی 

احتمال غیرعادی شدن عملکرد کلیه بخصوص در بیماران سالخورده و بیماران با سابقه قبلی نارسایی کلیوی وجود دارد.

• عفونت دستگاه ادراری 

احتمال ابتلا به عفونت دستگاه ادراری ممکن است افزایش یابد. علایم و نشانه‌های عفونت دستگاه ادراری باید مورد پایش قرار گیرد و در صورت لزوم درمان انجام شود.

• عفونت کتو اسیدوز دیابتی

مصرف قرص گلوتریو ای آر توصیه نمی‌شود.

• دیابت ملیتوس نوع یک (دیابت وابسته به انسولین) 

مصرف این دارو توصیه نمی‌گردد.

• پانکراتیت حاد (التهاب پانکراس) 

مواردی از بروز پانکراتیت حاد گزارش شده است. در صورت احتمال بروز پانکراتیت، مصرف دارو باید سریعا قطع گردد.

• اسهال، فلج معده، انسداد روده، استفراغ و سایر شرایطی که باعث تاخیر در جذب غذا میگردند 

در شرایطی که تخلیه معده کاهش یافته و یا با تاخیر انجام می‌گردد. ممکن است مقدار مصرف دارو تغییر یابد و یا درمان با انسولین انجام گیرد.

• تغییرات هورمونی در خانم‌ها، تب بالا، پرکاری غده فوق کلیه که به طور مناسب درمان نشده و استرس های روانی

پرکاری در این شرایط که مقدار قند خون افزایش می یابد کنترل قند خون باید بیشتر انجام شود و مقدار مصرف دارو نیز به طور موقت یا دایمی افزایش باید در صورت عدم کنترل قند خون درمان ممکن است به انسولین تغییر یابد.

• پرکاری یا کم کاری غده تیروئید که به طور مناسب کنترل نشده است 

تغییر در مقدار مصرف قرص گلوتریو ای آر تا کنترل شرایط تیروئید ممکن است ضروری باشد.

شرایطی که موجب کاهش قند خون می‌شوند مانند بی‌کفایتی غده فوق کلیوی که به درستی کنترل نشده، شرایط جسمی، ضعیف سوء تغذیه، بی کفایتی غده هیپوفیز که به طور مناسب کنترل نشده است

در این شرایط که بیماران به طور ذاتی در معرض کاهش قند خون قرار می‌گیرند درمان با قرص گلوتریو ای آر احتمال بروز هیپوگلیسمی شدید را افزایش می‌دهد. در این صورت کاهش مقدار مصرف دارو یا پایش بیشتر قند خون ممکن است ضروری باشد.

• کمبود ویتامین B12 

در برخی بیماران، با مصرف قرص گلوتریو ای آر طی ۲۹ هفته کاهش میزان ویتامین B12 پایین تر از حد طبیعی و بدون علایم بالینی گزارش شده است. کمبود ویتامین B12 یک عارضه جانبی شایع در بیماران تحت درمان با متفورمین بخصوص افرادی است که دوزهای بالای دارو را دریافت نموده یا به مدت طولانی‌تری تحت درمان هستند و با آن که دارای عوامل ریسک می‌باشند.

 

از عوامل ریسک کمبود ویتامین B12 می توان به موارد زیر اشاره نمود

سطح سرمی ویتامین ب12 در حد پایین محدوده طبیعی،کاهش جذب ویتامین B12 (مانند افراد سالخورده و بیماران مبتلا به مشکلات گوارشی مانند گاسترکتومی کامل یا جزیی ، بیماری کرون یا سایر بیماریهای التهابی روده، بیماری خودایمنی)، رژیم های غذایی با مقادیر کم ویتامین B12 (مانند رژیم های وگان و برخی رژیم های گیاه خواری)، استعداد ژنتیکی کمبود ویتامین ب 12 مانند کمبود گیرنده ی فاکتورذاتی(سندرم ایمرسلاند-گراسبک Imerslund Grasheck Syndrome و کمبود آنزیم ترانس کوبالامین II) و مصرف همزمان داروهای مختل کننده جذب ویتامین B12 (شامل کلشی سین و مهارکننده های پمپ پروتون)

 

موارد احتیاط

1. به منظور کنترل پیشرفت درمان بخصوص در چند هفته اول مصرف دارو، در فواصل منظم به پزشک خود مراجعه نمایید. دستورات پزشک را در مورد مصرف الکل، مصرف همزمان با سایر داروها و مسافرت به طور دقیق رعایت نمایید.

2.  در موارد نیاز به کمک های اورژانسی رعایت شرایط زیر ضروری است.

• استفاده دایم از دستبند و یا گردنبند در برگیرنده مشخصات پزشکی، همچنین همراه داشتن کارت شناسایی پزشکی حاوی اطلاعات مربوط به این بیماری و داروهای مورد مصرف.
•  به همراه داشتن قندهای سریع الاثر به منظور درمان افت قند خون

3. در صورت انجام جراحی و سایر آزمایشات پزشکی با اشعه ایکس، پزشک معالج خود را در جریان مصرف قرص گلوتریو ای آر قرار دهید. در چنین شرایطی، قطع مصرف دارو حداقل به مدت ۲ روز پس از انجام جراحی یا آزمایشات پزشکی ممکن است توسط پزشک توصیه گردد.در طی این مدت در صورت عدم کنترل قند خون توسط رژیم غذایی و ورزش مصرف انسولین ممکن است ضروری باشد.

4. قطع مصرف دارو حداقل به مدت 3روز قبل از جراحی بزرگ و یا منع مصرف طولانی مدت غذا توصیه می گردد.

5. مصرف متفورمین زیاد تحت شرایط خاصی می تواند باعث بروز اسیدوز لاکتیک گردد. علایم اسیدوز لاکتیک شدید بوده و به سرعت تظاهر می نماید و معمولا زمانی اتفاق می افتد که با بیماریهای دیگر مانند حمله قلبی یا نارسایی کلیه همراه باشد. این علایم شامل اسهال، تنفس سریع و کوتاه، درد با انقباض شدید عضله، خواب آلودگی، خستگی با ضعف غیر معمول می باشند.

6. در صورت بروز علایم اسیدوز لاکتیک، میزان قند خون را کنترل نموده و بیمار را به سرعت به اورژانس منتقل نمایید. در صورت استفراغ شدید. پزشک را مطلع کنید.

7. مصرف مقادیر بیش از حد دارو میتواند منجر به افت قند خون (هیپوگلیسمی) گردد.
علایم هیپوگلیسی باید قبل از بروز بیهوشی درمان گردد. این علایم در افراد مختلف متفاوت است لذا آگاهی داشتن از علایم معمول هیپوگلیسمی به منظور درمان سریع آن ضروری است.

این علایم می‌تواند شامل موارد زیر گردد:

احساس اضطراب، تغییر رفتار،تاری دید، عرق سرد، اغتشاش شعور، پوست رنگ پریده سرد، اشکال در تمرکز حواس، خواب آلودگی، گرسنگی مفرط، ضربان تند قلب، سردرد، تهوع، عصبانیت، کابوس، خواب ناآرام، اشکال در تکلم، لرزش
علایم هیپوگلیسمی که ممکن است به سرعت پیشرفت نماید، ممکن است به دلایل زیر ایجاد شود:
تاخیر یا از دست دادن یک وعده غذا یا مصرف تنقلات، ورزش مفرط، مصرف مقادیر زیاد الکل، مصرف برخی داروها، استفاده از مقادیر زیاد انسولین و داروهای سولفونیل اوره و همچنین بیماری (بخصوص همراه با استفراغ و اسهال )
8. در صورت بروز افت قند خون (هیپوگلیسمی) و احساس گیجی، از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد، خودداری نمایید.
9. مشکل دیگر در ارتباط با عدم کنترل بیماری دیابت، هیپرگلیسمی (بالا بودن قند خون) است. علایم هیپرگلیسمی آهسته تر از علایم هیپوگلیسمی (افت قند خون)
ظاهر میگردد. در صورت مشاهده هر یک از علایم هیپرگلیسمی، سریعاً با پزشک تماس بگیرید. این علایم دیم میتواند شامل موارد زیر شود:
تاری دید، خواب آلودگی، خشکی دهان، تکرر ادرار و افزایش حجم آن، کاهش اشتها، درد معده، تهوع یا استفراغ، خستگی، تشنگی غیر عادی
در صورت مشاهده هر یک از علایم برافروختگی و و خشکی پوست، بوی تنفس استونی، حضور کتونها در ادرار، ( سریع و عمیق) بیمار باید سریعا به اورژانس منتقل گردد.

علایم هیپرگلیسمی ممکن است به دلایل زیر ایجاد شود:

تب و عفونت، عدم مصرف مقدار کافی دارو و یا از از دست دادن یک نوبت از مصرف آن، مصرف داروهای دیگری که مقدار قند خون را تغییر میدهند، ورزش نکردن کافی، خوردن بیش از حد یا عدم رعایت رژیم غذایی.

10. در صورت بروز قند خون بالا، پزشک ممکن است مقدار داروهای ضد دیابت یا برنامه های غذایی را تغییر دهد. علایم هیپرگلیسمی قبل از جدی شدن آن باید اصلاح گردد.

11. مصرف قرص گلوتریو ای آر ممکن است باعث مثبت شدن آزمایش قند ادرار شود.

12. در صورت بروز یا تشدید علایم کمبود ب 12 و مانند مانند خستگی مفرط، درد یا قرمزی زبان، سوزن سوزن شدن و پوست رنگ پریده یا زرد با پزشک تماس بگیرید. شناسایی بیماران مبتلا به کم خونی یا نوروپاتی ناشی از کمبود ویتامین B12 بسیار اهمیت دارد و به منظور جلوگیری از بروز علایم دایمی، درمان باید سریعا انجام شود. در طی درمان کمبود ویتامین ب 12، مصرف متفورمین مادامی که تحمل شود می تواند ادامه یابد.

13. مراقبت های پیشگیرانه از پاها طی درمان با این دارو ضروری است. بیماران تحت درمان با قرص گلوتریو ای آر باید از نظر علایم و نشانه های عفونت پای دیابتی (از جمله استئومیلیت)، درد با حساسیت جدید با زخم های اندام های تحتانی مورد پایش قرار گیرند و درمان مناسب برای آن ها لحاظ گردد.

14. در هنگام مصرف قرص گلوتریو ای آر، آزمایشات مربوط به سطح کلسترول خون، عملکرد کلیوی، قند خون ناشتا، هموگلوبین، A و B12 (به صورت دوره ای) را انجام دهید .این آزمایشات به منظور پایش بیماری و با کنترل عوارض جانبی صورت می گیرد.از این رو در فواصل منظم به پزشک مراجعه نمایید.

 

تداخل‌های دارویی قرص گلوتریو ای آر

قبل از مصرف قرص گلوتریو ای آر، چنانچه از داروهای زیر استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید:

آندروژن ها (به غیر از دانازول)، داروهای کاهنده قند خون (مانند انسولین، سولفونیل آوردها)، یکو یسومانت کلوفییرات، داروهای مهارکننده متوآمین اکسیداز پروینسید، پروپرانولول، ریفابوتین ریفامپین، سالیسیلات ها، سولفونامیدهای طولانی اثر – با مصرف توام داروها، اثر کاهنده قند خون قرص گلوتریو ای آر ممکن است افزایش یابد.

داروهای مسدودکننده کانال کلسیم،کورتیکواستروئیدها (تنفس شونده دهانی، سیتمیک)، دانازولف هورمون‌های لوتوئینه کننده، آنالوگ‌های ترشح کننده هورمون، استروژن‌ها، داروهای هورمونی پیشگیری از بارداری، ایزونیازید، اسیدنیکوتینیک، فنوتیازین‌ها، فنی توئین، داروهای سمپاتومیمتیک، مدرهای تیازیدی، هورمون‌های تیروئیدی، سوماتروپین – برخی داروها باعث هیپرگلیسمی (بالابودن قند خون) می گردند و ممکن است گاهی کترل قند خون را سبب گردند. اگر منصرف این داروها در بیمار تحت درمان با قرص گلوتریو ای آر *ای‌آر قطع گردد، پایش دقیق بیمار به لحاظ بروز هیپوگلیسمی(افت قند خون) ضروری است.

دلوکستین، لوودوپا- با مصرف توام داروها، اثر کاهنده‌ی فشارخون وضعیتی ناشی از مصرف قرص گلوتریو ای آر ممکن است افزایش یابد.
داروهای کاهنده فشار خون – با مصرف همزمان داروها، عوارض جانبی و سمیت سایر داروهای کاهنده فشار خون ممکن است افزایش یابد.

الکل – مصرف مقادیر بسیار زیاد حاد یا مزمن الکل ممکن است باعث افزایش احتمال بروز هیپوگلیسمی (افت قند خون) گردد.
سایتمیدین داروهای کاتیونی دفع شونده از طرق انتتقال توبولار کلیوی (مانند آمیلوراید، دیگوکسین، مرفین پروکائین آمید، کینیدین کیلین، رانیتیدین، تریامترن، تری متوپریم، و انکومایسین و سفالکسین) – در مصرف توام داروها تنظیم مقدار مصرف دارو و پایش دقیق بیمار توصیه می‌گردد.

فورسماید – در مصرف توام داروها کاهش مقدار مصرف قرص گلوتریو ای آر ممکن است مورد نیاز باشد.

مواد کنتراست یددار – در بیماران تحت درمان با متفورمین، تزریق داخل وریدی مواد کنتراست یددار می‌تواند باعث نارسایی حاد کلیوی همراه با اسیدوز لاکتیک گردد. لذا قطع موقت مصرف متفورمین، قبل یا در هنگام انجام این آزمایشات تا 24 ساعت پس از آن باید انجام گیرد.
نیفدیپین – با مصرف توام داروها، مقدار متفورمین در خون و ادرار افزایش می‌باید

داروهای مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین – لینا گلیپتین ممکن است عوارض جانبی با اثرات سمی قرص گلوتریو ای آر بخصوص ریسک آنژیوادم را افزایش دهد.

بوسنتان، دابرافنیب، دفراسیروکسی، سیلتوکسیمی، توسیلیزومی – با مصرف توام داروها، مقدار لینا گلیپتین در خون ممکن است کاهش باید.

ریتوناویر – با مصرف توام داروها مقدار لینا گلیپتین در خون ممکن است افزایش یابد.

 

مقدار و نحوه صحیح مصرف قرص گلوتریو ای آر

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعيين می‌کند، ولی مقدار مصرف معمولی این دارو به قرار زیر است.

بزرگسالان

بر اساس رژیم دارویی فعلی هر بیمار، دوز شروع به صورت زیر تعیین می گردد:

•  در بیماران تحت درمان با متفورمین هیدروکلراید همراه با و با بدون لینا گلیپتین، شروع درمان با قرص گلوتریو ای آر باید با دوزی انجام گیرد که حاوی مقادیر مشابه مصرف کل روزانه متفورمین هیدروکلراید، ۱۰ میلی گرم امپا کلیفلوزین و ۵ میلی گرم لینا گلیبتین در روز باشد.
•  در بیماران تحت درمان با متفورمین هیدروکلراید و امپا کلیفلوزین، همراه با و یا بدون لینا گلیپتین، شروع درمان با قرص گلوتریو ای آر باید با دوزی انجام گیرد که حاوی مقادیر مشابه مصرف کل روزانه متفورمین هیدروکلراید، امپا کلیفورین و ۵ میلی‌گرم لیناکلیپتین در روز باشد.
•  مقدار مصرف بر اساس کارایی دارو و تحمل بیمار توسط پزشک تعیین میگردد. حداکثر مقدار مصرف قرص گلوتریو ای آر، معادل ۲۵ میلی گرم امپا کلیفلوزین ۵ میلی گرم لیناگلیپتین و ۲۰۰۰ میلی‌گرم منفورمین هیدروکلراید در روز است.

گلوتریو ای آر 1000/5/10 با قرص گلوتریو ای آر 1000/5/12.5 به صورت یک قرص یک بار در روز مصرف می شود.

گلوتریو ای آر 1000/5/2.5 یا قرص گلوتریو ای آر 1000/5/12.5 به صورت دو قرص با هم یک بار در روز مصرف می شود.

کودکان 

بی خطری و کارایی این دارو در کودکان ثبت نشده است.

در خصوص نحوه صحیح مصرف قرص گلوتریو ای آر به نکات زیر توجه کنید.

1. قرص گلوتریو ای آر را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف کنید.
2.  این دارو را یک بار در روز همراه با غذا و در هنگام صبح میل نمایید. مصرف دارو همراه با غذا احتمال تحریکات معده را کاهش می‌دهد.
3.  قرص را به طور کامل بلعیده، از شکستن، خرد کردن، حل کردن یا جویدن آن خودداری نمایید. در صورت اشکال در بلع قرص، با پزشک خود مشورت نمایید.
4.  در صورت مشاهده قرص در مدفوع با پزشک خود مشورت نمایید. از قطع مصرف ناگهانی دارو بدون مشورت با پزشک خودداری نمایید.
5.  مصرف همزمان قرص گلوتریو ای آر با سایر داروهای ضد دیابت ممکن است توسط پزشک توصیه گردد. در چنین شرایطی افت قند خون ممکن است حادث شود.
6.  قبل از شروع و در طی دوره درمان، آزمایشات خون جهت کنترل عملکرد کلیه ها توسط پزش پزشک انجام می‌گیرد.
7.  در هنگام مصرف قرص گلوتریو ای آر ممکن است در ادرار قند مشاهده گردد.
8.  در هنگام مصرف قرص گلوتریو ای آر، رعایت رژیم غذایی، انجام تمرینات ورزشی و نحوه اندازه گیری قند خون توسط پزشک توصیه می گردد
9.  صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید به محصن به یاد آوردن فورا آن را میل کنید. در صورت عدم به یاد آوردن زمان مصرف نوبت بعدی فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

 

عوارض جانبی قرص گلوتریو ای آر

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.

اسیدوز لاکتیک (بسیار نادر، ولی عارضه جانبی بسیار جدی): مصرف دارو را قطع نموده و سریعا با پزشک یا نزدیکترین مراکز درمانی تماس بگیرید.

دهیدراسیون (از دست دادن آب و نمک بدن): علایم شامل احساس گیجی، سنکوب، منگی یا ضعف بخصوص در هنگام برخاستن است.

کتو اسیدوز (افزایش کتون‌ها در خون یا ادرار): علایم شامل تهوع، استفراغ، درد ناحیه معده (شکمی)، خستگی و اشکال در تنفس است.

این عارضه ممکن است ارتباطی با مقدار قند خون نداشته باشد. کتو اسیدوز یک عارضه جدی است. و باید در بیمارستان درمان گردد.

بیماری‌های کلیوی: آسیب ناگهانی کلیه مشاهده شده است. در صورت کاهش مقدار غذا و مایعات در هنگام بیماری یا ناتوانی در خوردن غذا، از دست دادن آب بدن ناشی از استفراغ، اسهال یا قرار گرفتن به مدت بسیار طولانی در معرض آفتاب، سریعا با پزشک خود تماس بگیرید.

عفونت‌های جدی دستگاه ادراری: علایم شامل سوزش در هنگام دفع ادرار، تکرر ادرار، درد در بخش پایینی معده (لگن)، وجود خون در ادرار، تب، درد در ناحیه پشت، تهوع یا استفراغ است. در صورت مشاهده هر یک از این عوارض با پزشک خود تماس بگیرید.

افت قند خون (هیپوگلیسمی): در صورتی که قرص گلوتریو ای آر همزمان با داروی پایین آورنده قند خون دیگر مانند سولفونیل اوره با انسولین مصرف شود، احتمال بروز هیپوگلیسمی (افت قند خون) افزایش می‌باید. در چنین شرایطی، مقدار مصرف داروی سولفونیل اوره یا انسولین ممکن است توسط پزشک کاهش یابد.

علایم و نشانه های افت قند خون شامل سردرد، خواب آلودگی، ضعف، تحریک پذیری، گرسنگی، ضربان سریع قلب، اغتشاش شعور، لرز یا احساس عصبی بودن، گیجی و تعریق می‌گردد.

فاشئیت نکروزان: یک عفونت باکتریایی نادر ولیکن جدی است که سبب تخریب بافت زیر پوست ناحیه بین و اطراف مقعد و آلت تناسلی می‌گردد. درصورت مشاهده تب، احساس ضعف شدید، خستگی یا ناراحتی، درد یا حساسیت به لمس، تورم و قرمزی پوست ناحیه بین مقعد و آلت تناسلی، سریعا با پزشک خود تماس بگیرید.

عفونت مخمری واژن: علایم شامل ترشح سفید یا مایل به زرد یا بودار واژن(ترشح میتواند به صورت توده ای یا پنیر مانند باشد) یا خارش واژن است.

عفونت مخمری آلت تناسلی مردان: علایم شامل تورم آلت تناسلی، قرمزی، خارش، بثورات جلدی آلت تناسلی، بوی نامطبوع ترشحات، درد پوست ناحیه آلت تناسلی است.

واکنش های آلرژیک(حساسیتی): در صورت مشاهده ی ورم صورت، لب ها، گلو و سایر نواحی پوست، اشکال در بلع یا تنفس، کهیر، یثورات جلدی، خارش، ورقه و پوسته شدن پوست، مصرف دارو را قطع نموده و سریعا با پزشک یا نزدیک ترین مراکز درمانی تماس بگیرید.

کاهش ویتامین ب12: مصرف مقادیر بالا یا طولانی مدت متفورمین ممکن است باعث کاهش مقدار ویتامین ب12 در خون بخصوص در بیماران با ریسک ابتلا به کمبود این ویتامین گردد.بیماران به مبتلا به کمبود ویتامین ب12 میتوانند بدون علامت بوده یا دارای علایم کم خونی مگالوبلاستیک یا نوروپاتی ویا هردو باشند.

سایر علایم سطح پایین ویتامین ب12 ممکن است شامل اختلالات ذهنی (افسردگی، تحریک پذیری، اختلال شناختی)، گلوسیت(ورم و التهاب زبان)، زخم های دهان و اختلالات بینایی و حرکتی باشد.

درد مفاصل: برخی بیماران با مصرف لیناگلیپتین موجود در این دارو ممکن است دچار درد مفصل شوند که میتواند شدید باشد. در صورت درد مفصل شدید با پزشک تماس بگیرید.

واکنش پوستی: برخی بیماران با مصرف لیناگلیپتین موجود در قرص گلوتریو ای آر ممکن است مبتلا به واکنش پوستی بولوس پمفیگوئید(بیماری خود ایمنی پوستی و مخاطی) شوند که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارد.در صورت مشاهده تاول و یا درهم شکستن لایه بیرونی پوست(فرسایش) سریعا با پزشک خود تماس بگیرید.

 

شایع ترین عوارض جانبی مصرف قرص گلوتریو ای آر

عفونت مجاری تنفسی فوقانی، عفونت مجاری ادراری، گرفتگی یا آبریزش بینی و گلودرد، اسهال، یبوست، سردرد، التهاب معده و روده.

توجه : درصورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده توسط پزشک، بیمار باید سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی منتقل گردد.

 

شرایط نگهداری

• دارو را دور از دسترس و دید کودکان نگهداری نمایید.
• از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود در مورد چگونگی معدوم کردن داروهای مصرف نشده سوال نمایید.این اقدامات به حفظ محیط زیست کمک میکند.