موارد مصرف و عوارض قرص گلوداپلاس

قرص های روکش دار حاوی:

• ۵ میلی گرم داپاگلیفلوزین و ۱۰۰۰ میلی گرم متفورمین هیدروکلراید
• ۵ میلی گرم داپاگلیفلوزین و ۸۵۰ میلی گرم متفورمین هیدروکلراید

اطلاعات این راهنما را قبل از مصرف دارو و با هر بار مصرف بسته جدید به صورت دقیق مطالعه کنید؛ زیرا ممکن است اطلاعات جدیدی به آن اضافه شده باشد. این اطلاعات جایگزین مشورت با پزشک درباره وضعیت بیماری و یا داروهای مصرفی شما نیست.

گلوداپلاس” حاوی دو ترکیب دارویی متفاوت شامل داپاگلیفلوزین و متفورمین میباشد که هر دو متعلق به دسته داروهای خوراکی ضد دیابت هستند.

گلوداپلاس در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع دو (18 سال و بالاتر) استفاده میشود. در بیماری دیابت نوع ۲ میزان انسولین تولید شده توسط لوزالمعده (پانکراس) کاهش می یابد و یا بدن قادر به استفاده مناسب از انسولین تولید شده نخواهد بود؛ در نتیجه میزان قند خون (گلوکز) بالا می رود.

داپاگلیفلوزین متعلق به دسته دارویی مهار کننده سدیم گلوکز کوترانسپورتر ۲ (SGLT2) می باشد. SGLT2 عمدتاً در کلیه ها وجود دارد و باعث تسهیل بازجذب گلوکز میشود؛ بنابراین مهار آن باعث دفع قند خون (گلوکز)، نمک (سدیم) و آب از طریق ادرار می.شود. همچین داپاگلیفلوزین میتواند از ابتلا به بیماریهای قلبی جلوگیری کند.

متفورمین موجب مهار تولید گلوکوز در کبد می شود.

موارد مصرف قرص گلوداپلاس

• استفاده از این ترکیب دارویی همراه با رژیم غذایی و ورزش جهت کاهش قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲
• این ترکیب دارویی در موارد عدم کنترل دیابت بیمار با سایر داروهای درمان کننده دیابت استفاده می شود.
• این دارو میتواند به تنهایی و یا همراه با سایر داروها (خوراکی یا تزریقی) جهت درمان بیماری دیابت، توسط پزشک تجویز شود.
• برای جلوگیری از سمیت دارویی در صورت مصرف گلوداپلاس از مصرف همزمان قرص های داپاگلیفلوزین و متفورمین به صورت جداگانه پرهیز نمایید.
• رعایت رژیم غذایی و همچنین برنامه ورزشی توصیه شده توسط پزشک در کنار مصرف دارو از اهمیت بالایی برخوردار است.

راهنماییهای عمومی

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید:

• در صورتی که به داپاگلیفلوزین، متفورمین یا هر یک از مواد تشکیل دهنده این دارو حساسیت دارید؛
• در صورت سابقه ابتلا به کمای دیابتیک
• . در صورت ابتلا به دیابت کنترل نشده همراه با علایمی شامل هایپر گلایسمی شدید (افزایش میزان قند خون)، تهوع، استفراغ، اسهال، کاهش وزن شدید، اسیدوز لاکتیک یا کتواسیدوز
• ابتلا به مشکلات شدید کلیوی
• ابتلا به عفونت های شدید؛
• در صورت وقوع دهیدراتاسیون ناشی از اسهال شدید یا استفراغ)
• در صورت سابقه اخیر حمله قلبی، نارسایی قلبی، مشکلات گردش خون یا سختی در تنفس
  مشکلات کبدی
  مصرف بیش از حد الکل
  سابقه عفونت مجاری ادراری و یا مشکل در ادرار کردن
  در صورتی که قصد انجام اعمال جراحی را دارید
  در صورت مصرف هر گونه داروی نسخه ای بدون نسخه داروهای گیاهی، ویتامین و مکمل ها.

مصرف قرص گلوداپلاس در دوران بارداری و شیردهی

بارداری

شیردهی

 این دارو ممکن است در شیر مادر ترشح شود. در صورتی که در دوران شیردهی هستید یا قصد شیردهی دارید، از مصرف آن خودداری کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

مقدار و نحوه مصرف قرص گلوداپلاس

• دارو را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف نمایید.
• گلوداپلاس به طور معمول به صورت دو بار در روز تجویز میشود اما این میزان میتواند با توجه به شرایط بیماری و سابقه میزان دوزهای مصرفی متفورمین و دایاگلیفلوزین با دستور پزشک تغییر کند.
• دارو را به صورت کامل با حداقل نصف لیوان آب مصرف کنید.
• جهت جلوگیری از بروز عوارض گوارشی، دارو را همراه با غذا مصرف کنید.
• در هنگام مصرف گلوداپلاس، رژیم غذایی و برنامه ورزشی تجویز شده خود را حفظ نمایید.
• در هنگام مصرف دارو و یا پیش از تجویز آن ممکن است انجام برخی آزمایش های خون توسط پزشک توصیه شود.
• در صورت فراموشی مصرف یک دوز از دارو به محض به یاد آوردن فورا آن را مصرف کنید. در صورتی که تقریبا زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده باشد از مصرف دوز فراموش شده خودداری کرده و مصرف دوز بعدی را طبق روال تجویز دارو ادامه دهید از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.
• در صورت مصرف دارو بیش از دوز درمانی تجویز شده به پزشک خود و یا نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه کنید.

موارد منع مصرف

• حساسیت به دایاگلیفلوزین، متفورمین و با هر یک از ترکیبات موجود در فرمولاسیون آن
• دیابت نوع یک (افزایش احتمال بروز کتواسیدوز دیابتی)
• استفاده از این دارو در کودکان زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود.

عوارض جانبی قرص گلوداپلاس

• افت قند خون که در صورت همراهی با سایر داروهای کاهنده قند خون احتمال آن بیشتر میشود (همراه با علائمی از قبیل سر درد، خواب آلودگی، احساس ضعف، تحریک پذیری، گرسنگی، ضربان قلب بالا، لرزش بدن، تاری دید، احساس گیجی، تعریق)
• تهوع، استفراغ
• اسهال و درد شکمی
• از دست دادن اشتها

• عفونت مجاری ادراری
• عفونت دستگاه تناسلی (با علائمی مانند تحریک پذیری ،خارش، ترشح و بوی غیر عادی)
• درد و ناراحتی هنگام دفع ادرار
• تکرر ادرار
• کهیر و واکنش های پوستی
• کمر درد
• تغییر در نتایج آزمایشات خون (شامل تغییر میزان کلسترول و چربی خون، افزایش تعداد گلبول قرمز، کاهش کلیرانس کراتینین)
• سرگیجه

• کم آبی بدن (دهیدراتاسیون)
• تشنگی
• خشکی دهان
• بیدار شدن از خواب شبانه برای دفع ادرار
• یبوست
• کاهش وزن
• افزایش اوره و کراتينين

عوارض بسیار نادر (کمتر از یک نفر در 10000 نفر)

• کاهش میزان ویتامین ب ۱۲
• التهاب کبد (هپاتیت)، غیر طبیعی بودن تست های عملکرد کبدی
• قرمزی پوست و خارش

هشدارها و موارد احتیاط

تداخلات دارویی قرص گلوداپلاس

• مواد حاجب یددار
• مصرف سایر داروهای کنترل کننده قند خون مانند انسولین و یا سولفونیل اوره (گلی بنکلامید، گلی کلازید، گلیمپیراید)
• داروهای ادرار آور
• سایمتیدین
• برونکودیلاتورها (مانند سالبوتامول، سالمترول)
• کورتیکواستروئیدها
• ضد دردها و ضد التهاب های غیر استروئیدی مانند ایبوپروفن و مهار کننده های 2-Cox مانند سلکوکسیب
• داروهای درمان فشار خون

نحوه نگهداری

• دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور و رطوبت و ترجیحاً در بسته بندی اصلی نگهداری کنید.
• از مصرف دارو پس از تاریخ انقضای درج شده بر روی جعبه خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.